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ADIBAL 

Solución ingerible

VITAMINA A
VITAMINA D2


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Palmitato de vitamina A............... 50,000 U.I.

Vitamina D2................................... 1,000 U.I.

Vehículo, c,b,p, 3 ml



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ADIBAL está indicado para el tratamiento de raquitismo, senectud, nictalopía, queratomalacia, xeroftalmia, protección de tejidos bronquiales.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La vitamina A tiene varias funciones importantes en el organismo. Es esencial en la función de la retina. Es necesaria para el crecimiento y la diferenciación del tejido epitelial y se requiere en el crecimiento del hueso, la reproducción y el desarrollo embrionario. Aumenta la función inmunitaria, reduce las consecuencias de algunas enfermedades infecciosas y puede proteger contra la aparición de ciertas enfermedades malignas. Se utiliza para tratar diversas enfermedades cutáneas, entre ellas algunas de las consecuencias del envejecimiento y de la exposición prolongada a la luz solar. En la visión la vitamina funcional es el retinol. El ácido retinoico parece ser la forma más activa en funciones relacionadas con el crecimiento, la diferenciación y la transformación.

La vitamina A se absorbe rápidamente después de su administración oral, pudiéndose reducir su absorción por malabsorción de grasa, baja ingesta de proteínas, daño hepático y mal funcionamiento pancreático. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol. Parte del retinol se almacena en el hígado y de ahí se libera como retinol unido a proteína en la sangre; el retinol pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y ácido retinoico, el cual es excretado en heces y orina.

La vitamina D actúa como regulador positivo de la homeostasis del calcio II y afecta de manera paralela el metabolismo del fosfato.

La vitamina D se absorbe por el tracto gastrointestinal, siendo la presencia de bilis esencial para la absorción intestinal adecuada pudiendo estar disminuida en pacientes con malabsorción de grasas.

La vitamina D y sus metabolitos circulan en la sangre unidos a una globulina específica. Puede estar almacenada en tejido adiposo y muscular por periodos largos. Los compuestos de la vitamina D tiene un inicio lento y una acción de larga duración. Los compuestos y los metabolitos de la vitamina D, son excretados por bilis, heces y orina.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los com­ponentes de la fórmula, hipervitaminosis A y D, hipercalcemia idiopática, embarazo, lactancia, insuficiencia renal, hepática y cirrosis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La administración excesiva durante el embarazo puede producir anomalías congénitas como hidrocefalia y encefalocele; dosis elevadas de vitamina D pueden producir estenosis aórtica supravalvular congénita, hipercalcemia y supresión de la función paratiroidea. No se recomienda la administración de vitamina A y D durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente se pueden presentar náuseas, vómito, cefalea, anorexia, rash cutáneo y anafilaxia en pacientes hipersensibles a las vitaminas A y D.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A, se han reportado casos de respuesta hipoprotrombinémica a la warfarina administrada con dosis elevadas de vitamina A, la fenitoína y el fenobarbital aceleran el metabolismo de la vitamina D, tetraciclinas.

El uso concomitante de grandes dosis de vitamina A y calcio puede producir hipercalcemia.



ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se ha reportado que la vitamina A puede dar falsas determinaciones de elevación de colesterol sérico y elevaciones falsas de bilirrubina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos.Ya que se pueden presentar efectos teratogénicos en el feto humano, no se recomiendan las dosis excesivas de vitaminas A y D durante el embarazo.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral (solución ingerible).

Adultos: Una ampolleta al mes, pudiéndose incrementar la dosis a juicio del médico. Se recomienda en ayuno o al principio de las comidas, vaciando el contenido de la ampolleta en ╝ de vaso con líquido (agua, jugo de frutas, té, etcétera).



MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La sintomatología de la sobredosificación de vitaminas A y D, se manifiesta por hiperirritabilidad, náuseas, vómito, anorexia, cefalea, vértigo, somnolencia, eritema, hipercalcemia, proteinuria, exostosis, pérdida de peso, cálculos biliares y hepatosplenomegalia, los cuales desaparecen al suspender el medicamento y son de manejo sintomático.


PRESENTACIÓN

Caja con 3 ampolletas de 3 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30░C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS DIBA, S.A.

Reg. Núm.80753 SSA IV

AVAR-03390702681/RM2004