ALPHARMA , S.A. DE C.V., LABORATORIOS
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BONE-CA 

Comprimidos efervescentes

CALCIO
CALCIO, LACTATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

 

Cada COMPRIMIDO efervescente contiene:

Lactato gluconato de calcio   2.94 g (equivalente a 380 mg de calcio*)

Carbonato de calcio   300 mg (equivalente a 120 mg de calcio*)*calcio total     500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido efervescente.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

 Auxiliar en el tratamiento de las deficiencias de calcio en el embarazo, lactancia y en niños y adolescentes en periodo de crecimiento, así como en la menopausia y osteoporosis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

 El calcio representa alrededor de 2% del peso corporal en adultos; de este 2%, 99% es depositado en el hueso y 1% se encuentra en plasma y tejidos.

Las concentraciones plasmáticas del calcio son determinadas por tres factores: absorción gastrointestinal, excreción renal y remodelamiento óseo.

En general, la mayor parte de la absorción se lleva a cabo en los segmentos proximales del intestino delgado y generalmente sólo una tercera parte del calcio ingerido es absorbido.

El calcio es secretado por el tracto gastrointestinal en la saliva, bilis y jugo pancreático; este calcio endógeno y el que no se absorbió se excreta por las heces. La excreción urinaria del calcio es el resultado final de la cantidad de calcio filtrada y que en 60% es reabsorbido y vuelto a la circulación.

Es importante destacar que hay una pérdida de calcio muy significativa durante la lactancia y también pérdida de calcio por el sudor.

Se debe recordar que la absorción de calcio disminuye con la edad y que las necesidades de calcio aumentan con el embarazo, lactancia y adolescencia. La hormona paratiroidea, el calciferol y la calcitonina juegan un papel importante en el metabolismo del calcio.


CONTRAINDICACIONES

 Hipersensibilidad al medicamento, hipercalcemia, hipercalciuria grave, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal grave o alteraciones cardiacas graves y en pacientes en tratamientos con digitálicos, antecedentes de cálculos renales, antecedentes de tumoraciones descalcificantes en los huesos.


PRECAUCIONES GENERALES

 En presencia de calciuria, insuficiencia renal mínima o antecedentes de formación de células puede disminuirse la dosis vigilando las excreciones urinarias. El uso prolongado puede causar hipercalcemia y cálculos renales.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

 En pacientes con hipercalciuria leve (superior a 300 mg = 7.5 mmol/24 horas), con menoscabo leve o moderado de la función renal o con antecedentes de cálculos urinarios, será preciso vigilar la excreción urinaria de calcio.

En caso necesario se reducirá la dosis de calcio o se interrumpirá el tratamiento.

En los pacientes propensos a la formación de cálculos en el tracto urinario, se recomienda una mayor ingestión de líquidos. Durante la calcioterapia se evitará la administración de dosis altas de vitamina D, a no ser que se haya indicado expresamente.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

 Trastornos gastrointestinales ligeros, náuseas, vómito, estreñimiento, eructos y flatulencia, sed y distensión abdominal puede favorecer la formación de cálculos renales.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

 Aumenta la absorción de calcio, tiazidas, estrógenos, vitaminas A y D.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

 Se debe tomar en cuenta que en condiciones normales puede modificar el resultado del examen de laboratorio como: calcio sérico y calcio urinario.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

 No se han reportado hasta la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 Oral.

Dosis:

Niños mayores de 3 años: Tomar 500 mg al día, disuelta en un vaso con agua.

Adolescentes y adultos: Tomar 1,000 a 1,500 mg al día, disueltos en un vaso con agua.

Embarazo y lactancia: Tomar 1,500 mg al día, disueltas en un vaso con agua.

Osteoporosis y en la menopausia: Tomar 1,500 a 2,000 mg al día, disueltas en un vaso con agua.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

 En caso de sobredosificación habría que esperar trastornos gastrointestinales, pero no provocará hipercalcemia, excepto en pacientes tratados con una dosis excesiva de vitamina D.

Sin embargo, puede presentarse inapetencia, dolor abdominal, debilidad muscular, náuseas y vómito; en casos graves poliuria, somnolencia, coma y arritmias cardiacas.


PRESENTACIÓN

 Caja con 12 comprimidos efervescentes con 500 mg de calcio y presentación G.I.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

 Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

 

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.Este medicamento es de empleo delicado.

Hecho en México por:

Psicofarma, S. A. de C. V.

Para:

 

Reg. Núm. 001V2003, SSA IV

AVAR-317711/R2003