NYCOMED


AGIOFIBRA 

Granulado

ISPAGULA HUSK
PLANTAGO OVATA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g contienen:

 Semilla de Plantago ovata....................... 65 g

Cáscara de Plantago ovata
(
Ispagula husk)...................................... 2.2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada sobre con 5 g contiene:

Semilla de Plantago ovata..................... 3.25 g

Cáscara de Plantago ovata
(Ispagula husk).................................... 0.11 g

Excipiente, c.b.p. 5 g.

5 g contienen 0.9 g de sacarosa equivalente a aproximadamente 3.6 calorías.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Debido a sus características hidrofílicas, Agiofibra® incrementa el volumen del bolo fecal, permitiendo la formación de heces suaves y facilita la evacuación en pacientes con constipación intestinal.

Aporte adicional de fibra en pacientes que requieren una dieta con mayor contenido de la misma. Estreñimiento agudo y crónico, estreñimiento durante el embarazo, postoperatorio y en pacientes seniles o con enfermedades anorrectales.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Descripción: AGIOFIBRA® es fibra de origen vegetal que se presenta en forma de granulado (microgrageado). Contiene incrementadores del bolo fecal. Por su forma farmacéutica, los gránulos incrementan paulatinamente su tamaño y peso al estar en contacto con los jugos digestivos hasta lograr su máximo peso 4 horas más tarde (en el colon) ejerciendo su máximo efecto de incrementador de volumen en el intestino grueso, estimulando la evacuación del mismo y evitando la distensión gástrica o la sensa-
ción de plenitud posprandial.

La acción física de AGIOFIBRA® es proporcionada por el Plantago ovata y la Ispagula husk, fibras no digeribles con gran capacidad de imbibición que aumentan el volumen e hidratación de las heces. La fibra no digerible no es absorbida, por lo que carece de efectos sistémicos.

Mecanismo de acción:

Acción del Plantago ovata y la Ispagula husk: La capacidad de fijar agua y el aumento de la masa fecal, característica de las fibras de Plantago ovata e Ispagula husk, consiguen un aumento del volumen en la luz intestinal.

Este aumento de volumen puede provocar una reducción de la hipertensión segmentaria en el colon y una aceleración del transporte propulsivo. El agua fijada durante la imbibición del mucílago lleva a un reblandecimiento de las heces y a una mayor capacidad de deslizamien-
to de las mismas.

La combinación de estas dos fibras optimiza la capacidad de formación de bolo fecal.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, impactación fecal, abdomen agudo, sangrado rectal no diagnosticado, ileo paralítico, obstrucción esofágica o intestinal, náusea, vómito o apendicitis.


PRECAUCIONES GENERALES

Ninguna.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

AGIOFIBRA® puede utilizarse durante el periodo del embarazo y la lactancia, ya que solamente ejerce efecto local en el tubo digestivo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se ha reportado ninguna a la fecha.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se recomienda que se consuma dos horas antes o después de la administración de un medicamento por vía oral.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Ninguna.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Una cucha­radita o un sobre de AGIOFIBRA® (5 g) por la mañana después del desayuno y por la noche después de la cena.

Niños: Una cucharadita o un sobre (5 g) al día. A partir de los 12 años puede darse la dosis del adulto.

AGIOFIBRA® debe deglutirse sin masticarse y acompañarlo con ingesta abundante de líquidos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha reportado.


PRESENTACIONES

Bote con 100 y 250 g.

Caja con 10 y 20 sobres con 5 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Madaus AG, Alemania

Reg. Núm. 228M90, SSA VI

Núm. de entrada: 07330060101783