NYCOMED


ALBOTHYL 

Óvulos

POLICRESULENO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ÓVULO contiene:

Policresuleno..................................... 0.09 g

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y ­moniliasis vaginal, en las erosiones del cérvix y la vagina.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ALBOTHYL® restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Además, ALBOTHYL® es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus características, la molécula de policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

1. El óvulo de ALBOTHYL® se disuelve por humedad y no por temperatura, de ahí que su utilidad máxima sea en padecimientos cervicovaginales con aumento de secreciones.

2. ALBOTHYL® Óvulos promueve la precipitación de proteínas en las secreciones cervicovaginales; dicha precipitación, junto con la descamación del epitelio, ocasionan acúmulo de desechos tisulares en la vagina, los cuales representan el efecto terapéutico del principio activo. En menor proporción lo mismo ocurre con ALBOTHYL® Gel.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

Con la utilización de ALBOTHYL® Óvulos se produce una estimulación de los procesos de cicatrización. El posible desprendimiento ocasional de tejido necrosado, con salida transvaginal del mismo, no debe suscitar ninguna preocupación por parte de la paciente ya que esto forma parte normal del proceso terapéutico. Sin embargo, es recomendable remover el tejido necrosado residual para evitar la posible irritación del tejido sano. De acuerdo con la cantidad
de tejido desechado, puede ser necesaria la aplicación de una ducha vaginal al final del tratamiento.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstenerse de lavados con jabones irritantes, así como la práctica de la relación sexual.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

ALBOTHYL® Óvulos actúa en forma local, por lo tanto, puede ser utilizado durante casi cualquier etapa de la gestación y la lactancia; durante estos periodos, ALBOTHYL® debe ser usado cuando esté estrictamente indicado, después de valorar los posibles riesgos/beneficios.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Muy común (= 10 %); común (=1% - <10%); poco común (=0.1% - <1%); raro (=0.01% - <0.1%), muy raro (<0.01%).

Alteraciones en el sistema inmunitario:

Muy raro: Urticaria, hipersensibilidad.

Efectos generales y condiciones del sitio de administración:

Común: Resequedad vaginal.

Muy raro: Prurito en vulva.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se desconocen hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de
5 años, no se ha reportado ninguno de estos ­efectos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

Aplicar un óvulo diariamente al acostarse, durante 10 días.

Se puede humedecer el óvulo con agua para facilitar su introducción profunda en la vagina.

Los desechos acumulados, pueden ser expulsados espontáneamente o con ayuda de ALBOTHYL® V Ducha vaginal, que tiene la misma eficacia del principio activo y además favorece el arrastre mecánico de los desechos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En el caso de ingesta accidental, no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes; mantenga al paciente en reposo.


PRESENTACIONES

Caja con 6 óvulos.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Nycomed GmbH, Alemania

Distribuido por:

ByK Gulden, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 70315, SSA IV

Núm. de entrada: 07330022040256