BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.
 
Calle del Maíz , Núm.49, Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco, 16090, México, D.F.
Tel. 5629-8300
Fax. 5676-5866



FUROXONA 

Suspensión gotas
Tabletas

FURAZOLIDONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene:
Furazolidona .............................100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada ml de SUSPENSIÓN contiene:
Furazolidona................................ 30 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
1 ml = 25 gotas


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FUROXONA* es un bactericida específico para el tracto gastrointestinal que ejerce amplio espectro de actividad contra gérmenes sensibles, así como en casos de giardiasis, tifoidea y parati­foidea.

Entre los gérmenes patógenos sensibles al medi­ca­mento se encuentran diversas especies y ­cepas de Salmonella, Shigella, Proteus, E. coli, Streptococcus, Sta­­phy­­lococcus y Enterococcus, Vibrio cholerae.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Tras la administración de 5 mg/kg vía oral a voluntarios sanos y mediante la toma de las muestras respectivas cada hora hasta completar 6, se detectaron niveles en suero hasta de 0.8 µg/ml, de 8.5 µg/ml en orina y de 0.3 µg/ml en saliva.

En niños con fiebre tifoidea o con meningitis purulenta que también recibieron la dosis citada, se encontraron respec­tivamente concentraciones de 1.5 µg/ml en suero y de 0.07 µg/ml en saliva; de 0.07 µg/ml en suero y de 1.5 µg/ml en el líquido cefalorra­quídeo.

Esto es indicativo de que la furazolidona se absorbe vía oral y de que alcanza, en los diferentes líquidos corporales, concentraciones suficientes para ejercer una acción antibacteriana eficaz con base en CIM £ 1 µg/ml.

La furazolidona no es catabolizada en los tejidos como pudieran ser la pared intestinal o el hígado. Se metaboliza mediante la reducción del grupo nitro a hidroxilamina. Una pequeña proporción se elimina por la orina.

La furazolidona es un nitrofurano que ejerce acción contra gérmenes grampositivos y negativos, así como contra Trichomonas y Giardia.

Su mecanismo de acción consiste en interferir con los sistemas enzimáticos bacterianos, principalmente a nivel del ciclo de Krebs.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al medicamento.

Mujeres con embarazo a término o en casos de infarto reciente.

En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, por el riesgo de que desencadene anemia he­molítica.

Contraindicado en pacientes sometidos a tratamiento a base de inhibidores de la monoaminooxidasa.

Niños menores de un mes.


PRECAUCIONES GENERALES
Durante el tratamiento no deberán ingerirse bebidas alcohólicas.

La administración de furazolidona puede tornar el color de la orina a anaranjado o rojizo oscuro.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se administre durante el primer trimestre del embarazo, al término del mismo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente, náuseas, vómito, erupción cutánea (urticaria), cefalea. Estas molestias desaparecen al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
FUROXONA* puede potenciar el efecto de los inhibidores de la MAO, de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, sedantes y simpaticomiméti­cos.

Puede dar lugar a una reacción tipo disulfiram cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No existen evidencias de que el medicamento guarde relación con este tipo de efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

TABLETAS:
Adultos: 1 tableta cada 6 horas.
Niños de 7 a 12 años: ½ tableta cada 6 horas.

SUSPENSIÓN:
Niños de 5 a 6 años: 49.5 mg (33 gotas) cada 6 horas.
Niños de 1 a 4 años: 24-33 mg (16-22 gotas) cada 6 horas.
Menores de 1 año de edad: 1.5 mg (1 gota/kg) cada 6 horas.
La dosificación de furazolidona para la mayoría de los problemas infecciosos intestinales en el adulto, es de 400 mg al día divididos en 4 dosis.
En niños mayores de 6 años: 200 mg al día, divididos en 4 tomas.
En giardiasis, la dosificación de furazolidona en adultos es de 400 mg al día, repartidos en 4 tomas durante 7 días y en fiebre tifoidea, la dosis deberá ser du­­plicada y administrada durante 12-14 días.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta acci­dental.
En caso de que esto ocurriera, se recomienda vaciamiento y/o lavado gástrico lo antes posible tras la ingestión del medicamento.


PRESENTACIONES
Tabletas: Cajas con 30.
Suspensión gotas: Frasco con 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre en niños menores de 1 mes.
No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.
Adicionalmente, en el caso de la suspensión gotas:
Agítese antes de usarse.
Contiene 31.66% de otros azúcares.






BOEHRINGER iNGELHEIM Promeco, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 50779 y 77449, SSA IV
KEAR-206303/RM99 y CEAR-04390703373/RM2004
IPP-Familia Núm. de entrada: 05330010420302