CHINOIN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.
 
Lago Tangañica, Núm. 18, Col. Granada, 11520, México D.F. Miguel Hidalgo.
Tel. 5262-3100



TOPRON 

Cápsulas
Suspensión

NIFUROXAZIDA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Nifuroxazida.................................... 400 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Nifuroxazida ....................................... 4.4 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 5 ml de suspensión contienen: 220 mg de nifuroxazida.

IMAGEN



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

TOPRON® está indicado en el tratamiento de la diarrea. Diarrea alimenticia y diarrea del viajero.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La nifuroxazida tiene acción sólo dentro del tubo digestivo; prácticamente no se absorbe, por lo que no pasa a la sangre ni se distribuye a otros órganos; esta característica hace que esta sustancia sea muy segura y no produzca efectos secundarios indeseables.

La nifuroxazida inhibe el desarrollo y la reproducción de un gran número de las bacterias causantes de la diarrea infecciosa como son los estafilococos, Streptococcus y E. coli entre otras.

Modifica el medio ambiente que rodea a las bacterias impidiendo que éstas puedan disponer de los elementos necesarios para llevar a cabo sus procesos metabólicos. No afecta significativamente a la flora intestinal normal manteniendo sus efectos benéficos.


CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia renal grave.

Alergia a los nitrofuranos.

No se administre a niños menores de 6 meses.


PRECAUCIONES GENERALES

En caso de prolongarse la diarrea por más de cuatro días, acompañarse
de otros síntomas importantes como fiebre alta, dolor abdominal severo, vómito, o presencia de moco y sangre en las evacuaciones, se deberá consultar al médico inmediatamente.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se recomienda su uso, ya que su plena seguridad en estas condiciones no ha sido establecida.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente se ha reportado dolor abdominal y vómito.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No deberán ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna conocida hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Ninguna conocida hasta la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Suspensión:

Niños de 6 meses a 6 años: Tomar una y media cucharaditas (7.5 ml) cada 12 horas.

Niños mayores de 6 años: Tomar dos cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.

Cápsulas:

Mayores de 12 años y adultos: Una cápsula cada 12 horas.

Se recomienda un tratamiento no mayor de 4 días.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han observado signos de toxicidad a dosis de 10 a 1,000 mg/kg/día, administrados durante 6 meses.

Estas dosis equivalen a 1 a 100 veces la dosis para el humano.


PRESENTACIONES

Frasco con 120 ml de suspensión.

Caja con 16 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
No se deberán ingerir bebidas alcohólicas
durante el tratamiento. No se administre
por un periodo mayor de 4 días.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
La suspensión deberá agitarse antes de usarse.
No se use en el embarazo y lactancia.

Hecho en México por:

CHINOIN,
Productos Farmacéuticos, S. A.
de C. V.

Lago Tangañica Núm. 18, Col. Granada
11520, México, D.F.
Planta: Km. 42 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos 20420, Aguascalientes

Regs. Núms. 431M93 y 434M93, SSA VI

IEAR-208857/6RM2001
y FEAR-208856/6RM2001