WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S.A. de C.V.
 
Av. Universidad 1738, Col. Coyoacán, Delegación Coyoacán, 04000 México D.F.
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CALTUSINE 

Solución gotas

GUAIFENESINA
OXOLAMINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Guaifenesina        2.50 g

Citrato de oxolamina           1.25 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Un ml equivale a 20 gotas.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Mucolítico, expectorante y antitusivo.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos, detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.

Se metaboliza rápidamente, siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio, facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal.

Se detecta en circulación 30 minut mente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales.

Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento cilar.


CONTRAINDICACIONES

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.

No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.


PRECAUCIONES GENERALES

No deberá administrar­se concomitantemente con anticoagulantes.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque no se han reportado problemas por su administración durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.

No se recomienda en el primer trimestre del embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.

Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina, debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha reportado alguna hasta la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños de 6 meses a 1 año: 1 a 2 ml cada 4 horas.

Niños de 2 a 3 años: 4 ml cada 6 horas.

Niños de 4 a 6 años: 4 ml cada 4 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar un lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.


PRESENTACIÓN

Frasco con 60 ml y gotero dosificador graduado.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 7% de otros azúcares.

Hecho en México por:

Sanofi-Aventis de México,
S. A. de C. V.

Para:

RUDEFSA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 301M2003, SSA IV

BEAR-06330022040115/RM2007

Fecha de actualización: 23 febrero 2007