WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S.A. de C.V.
 
Av. Universidad 1738, Col. Coyoacán, Delegación Coyoacán, 04000 México D.F.
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DIGENOR PLUS 

Cápsulas

DIMETICONA
METOCLOPRAMIDA
PAPAÍNA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Clorhidrato de metoclopramida                   10 mg

Dimeticona                                                 40 mg

Papaína encapsulada equivalente a              540,000 U de papaína

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante en el tratamiento de esofagitis, hernia hiatal, gastritis, síndrome ulceroso y en quimioterapia.

Disminuye las molestias de la endoscopia y radiología de tubo digestivo alto.

Facilita la intubación del tubo digestivo alto.

Antiemético.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Metoclopramida: Es un agente procinético relacionado estructuralmente con la procainamida. Aun cuando es un claro antagonista dopaminérgico, se cree que este agente promueve la liberación de acetilcolina desde las neuronas mientéricas, aunque también puede estar implicado el aumento a la respuesta a la acetilcolina. Tiene un efecto directo sobre el centro del vómito. A nivel del tracto gastrointestinal aumenta la contracción del esfínter esofagogástrico y porción antral del píloro, aumentando la motilidad del músculo liso desde el esófago hasta el intestino delgado acelerando el vaciado gástrico y el tránsito del contenido intestinal desde el duodeno hasta la válvula ileocecal, sin efectos sobre el colon.

La metoclopramida es fácilmente absorbida por vía tanto oral como parenteral. Se absorbe con rapidez y por completo después de su administración oral (30 minutos). La vida media en circulación es de 4 a 6 horas, pero puede prolongarse hasta 24 horas cuando hay alteración de la función renal. El 85% se elimina por vía renal y 15% por biliar. Se ha usado ampliamente para controlar el vómito aun en embarazadas e intravenosamente en quimioterapia oncológica.

Dimeticona (dimetilpolisiloxano): Es un silicón que disminuye la flatulencia, meteorismo y distensión abdominal, reduciendo la tensión superficial del moco, evitando la coalescencia de las burbujas, formando gas libre, que es más fácil de eliminar y dispersa así la acumulación local de gases. No se absorbe por el intestino.

Papaína: Obtenida del látex de la Carica papaya (que por largo tiempo se ha utilizado como digestor de proteínas y ablandador de carnes), favorece la digestión de proteínas. Por su contenido de enzimas proteolíticas hidroliza polipéptidos, amilasas, ésteres, especialmente cadenas de los aminoácidos leucina y glicina, polipéptidos de bajo peso molecular.

Acciones: Reduce el reflujo gastroesofágico.

Aumenta y regulariza la motilidad del tubo digestivo alto.

Antiflatulento.

Reduce las molestias y los cólicos.

Disminuye la sensación de plenitud y distensión abdominal.

Reduce náusea y vómito.

Efecto inmediato.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Apendicitis, sospecha de oclusión intestinal. Feocromocitoma, epilepsia e insuficiencia renal. Pacientes con síndrome extrapiramidal.


PRECAUCIONES GENERALES

No deberá administrarse concomitantemente con alcohol, psicotrópicos, tranquilizantes o anticolinérgicos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Hay evidencia de no tener efectos en fetos de animales.

No existen estudios directos sobre el efecto fetal humano y hasta la fecha no se ha reportado ningún efecto indeseable.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Discreta somnolencia en personas sensibles a la metoclopramida. Ocasionalmente galactorrea.

Excepcionalmente pueden presentarse efectos extrapiramidales que desaparecen en 24 horas con el ajuste de la dosis.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Puede potenciar el efecto del alcohol, psicotrópicos, tranquilizantes. Puede modificar la dosis de inhibidores de la monoaminooxidasa, insulina y digoxina, paracetamol, ácido acetilsalicílico, diazepam, levodopa, litio y tetraciclinas. No usar con anticolinérgicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
 Puede aumentar las cifras de prolactina en sangre.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Ninguna en animales de laboratorio y no hay reportes en humanos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Una cápsula con cada uno de los alimentos principales.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Se puede presentar somnolencia que desaparece espontáneamente después de 24 horas de la suspensión del fármaco. En principio se podrían presentar efectos extrapiramidales leves, que también desaparecen en 24 horas y son contrarrestados con anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos (50 mg de difenhidramina intravenosa dosis única).


PRESENTACIONES

Caja con 20 ó 30 cápsulas en envase de burbuja.

Caja con frasco con 20 ó 30 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V.

Para:

RUDEFSA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 0312M79, SSA IV

DEAR-201586/RM2001