VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
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Tel.: 5062-4000



ESPAVEN ALCALINO 

Suspensión
Tabletas masticables

ALUMINIO, HIDRÓXIDO DE
DIMETICONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Hidróxido de aluminio................ 4 g
Hidróxido de magnesio.............. 4 g
Dimeticona............................... 1 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada TABLETA contiene:
Gel de hidróxido de aluminio desecado
equivalente a ....................... 300 g
de hidróxido de aluminio
Hidróxido de magnesio
equivalente a....................... 50 mg
de óxido de magnesio
Dimeticona........................... 40 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

 


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiácido y anti­flatulento, en hiperacidez por enfermedad acidopéptica, dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y ­duodenal. Por su bajo contenido de sodio, está indicado aun en pacientes con dieta hiposódica, (como los hiperten­sos, cardió­pa­tas y cirróticos).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ESPAVEN ALCALINO® Suspensión y Tabletas es un antiácido anti­flatulento no absorbible, cuya formulación balanceada a base de aluminio, magnesio y dime­ticona, con bajo contenido de sodio y agradable sabor menta, proporciona alivio inmediato y sostenido de la sintomatolo­gía por hiperacidez gástrica, esofágica y/o duodenal y exceso de gases. Eleva el pH gastroduodenal y reduce la hiper­acidez por un efecto neutralizante sobre el ácido clorhídrico, en forma inmediata por el hidróxido de magnesio y sostenida por el hidróxido de aluminio. Inhibe la actividad proteo­lítica de la pepsina, por la eleva­ción del pH. Adicional­mente, la dimeticona evita la reten­ción gaseosa y por lo tanto, la distensión gástrica, factor estimulante de la secreción ácida.

A diferencia de fórmulas convencionales que contienen cantidades importantes de sodio, ESPAVEN ALCALINO® Suspensión bajo en sodio, contiene cantidades prácticamente nulas por abajo de 0.7 mg (0.03 mEq)/ml de suspensión, que permite administrarlo sin restricciones en los pacientes bajo régimen hiposódico, proporcionando una eficaz actividad antiácida neutralizante.

El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico originando agua y cloruro de aluminio, que se absorbe sólo de 17 a 30% y se elimina totalmente por vía urinaria, el resto no absorbido se elimina por heces. El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro de magnesio, éste se absorbe sólo de 15 a 30%, para eliminarse por vía renal y el resto no absorbido se elimina en heces. La dimeticona no se absorbe, se excreta en heces sin cambios.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria, insuficiencia renal severa aguda o crónica y alcalo­sis meta­bólica.

PRECAUCIONES GENERALES
La administración a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal, puede producir hiperaluminemia, hipofosfatemia, hipermagnesemia e hipercalciuria con resorción ósea del calcio. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede aparecer diarrea o constipación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La administración concomitante con tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Puede incrementar la absorción de digoxina, diazepam e indome­tacina. Incrementa la excreción de salicilatos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
 Modifica el pH urinario.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se conocen.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Suspensión: Tomar una cucharada (10 ml), 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.

Tabletas: Masticar 2 a 3 tabletas 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.


PRESENTACIONES

Frasco con 360 ml de suspensión sabor menta.

Caja con 50 tabletas masticables sabor menta.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.



Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 70378 y 57741, SSA

EEAR-05330020450255/6RM2005 y JEAR-05330050170063/RM2005

Núm. de entrada: 063300104800