VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
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Tel.: 5062-4000



KONADERM 

Polvo

KETOCONAZOL


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

 

Cada 100 g de POLVO contienen:

Ketoconazol    2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento tópico de dermatomicosis como tiña cruris, tiña pedis o interdigital, causadas por dermatófitos, levaduras y otros hongos. Tratamiento adyuvante de la terapéutica sistémica en casos más severos o extensos. Profilaxis diaria aplicando en los pies, calzado y calcetines.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

KONADERM® es activo contra los dermatófitos de los géneros Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton, y levaduras como Candida albicans. No existe hasta el momento evidencia de resistencias micóticas.

KONADERM® ocasiona cambios en la pared celular y deterioros intracelulares, así como alteraciones en la síntesis del ergosterol que conducen a su efecto fungistático y fungicida. KONADERM® también ofrece un efecto antiinflamatorio local por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

La aplicación tópica de KONADERM® Polvo no genera concentraciones plasmáticas del principio activo, por lo que se considera no absorbible. El ketoconazol se adhiere a la superficie de la piel y penetra a la capa córnea de donde se desprende posteriormente con la descamación de las células cornificadas.


CONTRAINDICACIONES

 Hipersensibilidad al prin­cipio activo.


PRECAUCIONES GENERALES

Se debe tener cuidado de que no llegue a caer en los ojos y debe evitarse la aplicación en mucosas o en piel lacerada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a que no se absorbe a nivel sistémico y a la evidencia clínica y experimental disponible, es posible su aplicación durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Debido a que la fórmula de KONADERM® Polvo no contiene sulfato de sodio como las cremas, el riesgo de hipersensibilidad y alergias es sumamente reducido. Ocasionalmente puede presentar sensación de irritación local, sin que ello implique necesariamente efectos de sensibilización.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Ninguna de significado clínico.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En estudios in vitro e in vivo, administrado por vía oral, no se han observado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis. Tampoco se han observado efectos sobre la ferti­lidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 

Aplicar KONADERM® Polvo tópicamente sobre la piel afectada, espolvoreando suficientemente para cubrir el área 2 ó 3 veces al día.

El tratamiento debe prolongarse 5 días después de la desaparición de los síntomas. Igualmente, en caso de utilizarse como adyuvante de terapéutica sistémica.

Como profiláctico de la tiña de los pies, debe aplicarse después del baño espolvoreando en los pies secos, en calcetines así como en el calzado, antes y después de usarlo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado hasta la fecha.


PRESENTACIÓN

KONADERM® polvo 2% se presenta en frasco con 60 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere información más amplia, puede ser solici­tada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Hecho en México por:

Laboratorios Servet S.A. de C.V.

Para:

Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:

Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 368M94, SSA

EEAR-05330020450374/6RM2005