PFIZER, CONSUMER HEALTH CARE (CHC)
 
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Tel.: 9177-3400



KAOPECTATE 

Suspensión

CAOLÍN
PECTINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Caolín    20 g.

Pectina   1 g.

Excipiente, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

KAOPECTATE® está indicado como auxiliar en diarreas aguda de origen no infeccioso.

Mediante la acción demulcente que le confieren el caolín y la pectina, protege la mucosa intestinal, proporciona alivio sintomático y favorecen la formación de heces más consistentes.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

KAOPECTATE® es una suspensión de caolín y pectina. El caolín se encuentra en forma coloidal mediante una preparación especial para lograr partículas de tamaño mínimo y así obtener un área mayor de absorción para la eliminación de toxinas u otros factores irritantes presentes en los padecimientos diarreicos. Aunque el mecanismo de acción de la pectina es desconocido, se piensa que debido a su alto contenido en fibra, mejora la consistencia de las heces.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los componentes de la fórmula.

Pacientes con diarrea secundaria a enterocolitis seudomembranosa o diarrea tóxica bacteriana.

Pacientes con obstrucción intestinal.

Niños menores de 6 años.


PRECAUCIONES GENERALES

KAOPECTATE® se emplea como tratamiento sintomático de la diarrea no infecciosa, por lo que se recomienda identificar la causa que la origina y de ser posible tratarla.

En pacientes con diarrea, especialmente en niños, puede ocurrir depleción de fluidos y electrólitos.

En tales casos, la medida más importante a seguir será la administración de una terapia adecuada de reemplazo de fluidos y electrólitos.

Deberá descontinuarse el uso de KAOPECTATE® si el paciente presenta distensión abdominal, ausencia de ruidos intestinales o si no se observa mejoría clínica en caso de diarrea aguda dentro de las 48 horas posteriores a su administración y el paciente deberá ser reevaluado.

En caso de presentar evacuaciones con sangre o presenta fiebre mayor de 38š C durante el tratamiento con KAOPECTATE®, se deberá interrumpir el tratamiento y ser revalorado el paciente.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque los estudios realizados en modelos animales no han demostrado que exista un riesgo para el feto, no se cuenta con estudios realizados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia que documenten la seguridad del uso del caolín y la pectina. Por lo tanto, queda a consideración del médico tratante el uso de este producto durante el embarazo y la lactancia, previa evaluación de la relación riesgo-beneficio.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se ha reportado la presencia de náusea, vómito, dolor abdominal, estreñimiento durante el uso del caolín y pectina.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La eficacia de pravastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, cerivastatina, cloroquina, tetraciclina, digoxina, clindamicina y lincomizina puede disminuir cuando se utilizan de manera concomitante con caolín-pectina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna conocida hasta el momento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha comprobado el potencial de mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad,hasta el momento.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 6 años: De 1 a 2 cucharadas cada 4 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosificación o ingesta accidental se recomienda vigilar de manera estrecha al paciente y administrar medidas de soporte vital.


PRESENTACIONES

Frasco con 296ml.

Frasco con 120ml.

Frasco con 177ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en un lugar fresco. Evítese la congelación.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No administrarse a niños menores de 6 años. No se deje al alcance de los niños. Agítese antes de usarse.

PHARMACIA & UPJOHN S. A. de C. V.

Reg. Núm. 28741, SSA

GEAR-06330022090003/RM2006

Ctro. de atīn. Pfizer 01800-PFIZER-2 (01800-734937-2)