QUIMICA SONS, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
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KRISXON 

Tabletas

TRIMEBUTINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Trimebutina base          200 mg y 100 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

KRISXON actúa como normorregulador del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal. Particularmente indicado en el síndrome de colon irritable (SCI), ya que alivia los síntomas característicos de este padecimiento: dolor abdominal, ispepsia, distensión abdominal, constipación y/o diarrea, meteorismo, flatulencia.

También está indicado en padecimientos del tracto gastrointestinal (que cursan con alteraciones del tono y la mo­ti­lidad) y de las vías biliares; dispepsia gástrica, pirosis; esofagitis, reflujo gastroesofágico; acalasia; pilorospasmo; colitis inespecífica, colitis nerviosa, colitis espasmódica, colopatías funcionales; hernia hiatal; diverticulosis, constipación crónica y duodenitis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La trimebutina realiza sus efectos espasmolíticos muscu­lotrópicos gracias a que posee una estructura química análoga a la acetilcolina, por lo que tiene un efecto regulador de la musculatura lisa intestinal y actúa por competencia de sustrato a nivel del tracto digestivo, principalmente ocupando fibras de las centrales nerviosas pertur­badas en el plexo mientérico de Auerbach y en el plexo sub­mu­coso de Meissner, permitiendo que la acetilcolina y la adrenalina actúen en la periferia.

La acción antiinflamatoria propia de la trimebutina KRISXON es efectuada a través de una vía indirecta que provoca vasoconstricción al estar en contacto con la mucosa, permitiendo de esta manera que los vasos
de la sub­mucosa recuperen su calibre normal.

La trimebutina actúa como analgésico sobre las transmisiones medulares y mesencefálicas, debido a que efectúa una selección de los mensajes a lo largo del trayecto de las vías que conducen a los centros bulbares e hipotalámicos, carece de efectos en el estado de vigilia, sobre la actividad motriz y la ter­morregulación. Se obtienen niveles hemáticos máximos en 1 y 2 horas.

La eliminación es rápida, principalmente por vía urinaria: 70% aproximadamente en 24 horas.

Asimismo posee una elevada tolerancia clínica, hemática y renal, lo que permite que sea utilizada por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten según los reque­rimientos con el uso de los antiespasmódicos anticolinérgicos de las fenotiazidas como la fenoverina o de los calcioantagonistas (parálisis intestinal, estreñimiento, sequedad de boca, visión borrosa; retención urinaria, somnolencia, entre otros).


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo. Miastenia gravis.


PRECAUCIONES GENERALES

Evitar la ingestión de KRISXON de manera simultánea con bebidas alcohólicas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Estudios de laboratorio en varias especies animales han confirmado que KRISXON carece de efectos teratógenos o fetotóxicos; sin embargo, su uso durante el primer trimestre del embarazo queda bajo responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Sólo en raras ocasiones se ha reportado cefalea o reacciones cutáneas leves, que no han requerido la suspensión del tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Los estudios realizados y la experiencia clínica con el uso de KRISXON muestran que es un fármaco provisto de amplia tolerancia y que es compatible con antibióticos, antimicrobianos, antiamebianos, antiparasitarios, AINEs, ataráxicos, tranquilizantes, hipnóticos, antagonistas de los receptores H2 de la histamina, hipo­glucemiantes, antihipertensivos, antiarrítmicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, vasodilatadores cerebrales y periféricos, complejo B, multivitamínicos con remineralizantes y complementos alimentarios.

No existen a la fecha reportes de incompatibilidad de KRISXON administrado por vía oral con otros medicamentos o con alcohol, ni otro género de interacciones.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna reportada a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En estudios realizados en animales no se ha evidenciado riesgo mutagénico ni carcinogénico.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

KRISXON Tabletas, 100 mg:

Niños: 1 tableta 3 veces al día.

Adultos: 2 tabletas 3 veces al día.

15 a 30 minutos antes de los alimentos.

KRISXON Tabletas, 200 mg:

Niños:

Dosis de ataque: tabletas 3 veces al día.

Dosis de sostén: tabletas 2 veces al día.

15 a 30 minutos antes de los alimentos.

Adultos:

Dosis de ataque: 1 tableta 3 veces al día.

Dosis de sostén: 1 tableta 2 veces al día.

15 a 30 minutos antes de los alimentos.

Por un mínimo de 4 a 8 semanas, a criterio del médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Con las dosis indicadas, no se han reportado problemas de intoxicación, tampoco existen reportes de intoxicación por sobredosis.

KRISXON posee una elevada tolerancia clínica, hemá­tica y renal, lo que permite sea utilizado por tiempos prolongados, y aumentar las dosis, según los requerimientos del caso, sin la aparición de efectos adversos o de toxicidad.


PRESENTACIONES

KRISXON Tabletas 100 mg: Caja con 20, 30 y 50.

KRISXON Tabletas 200 mg: Caja con 24, 30, 40, 48, 60 y 90.

Exportación:

KRISXON Tabletas 100 mg caja de cartón con 20, 30 y 50.

KRISXON Tabletas 200 mg caja de cartón con 24, 30, 40, 48, 60 y 90.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30C, y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo ni la lactancia.
Literatura exclusiva para el médico.

Hecho en México por:

LABORATORIOS QUÍMICA SONS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 415M2003, SSA

HEAR-03360200332/R2003