SCHERING-PLOUGH, S.A. DE C.V.
 
Av. 16 de Septiembre Núm. 301,Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco 16090 México D.F.
Tel.: 5728-4444



LOTRIMIN AF 

Polvo en aerosol
Polvo estéril
Solución en aerosol

MICONAZOL


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

LOTRIMIN® AF POLVO:

Cada 100 g contienen:

Nitrato de miconazol                                2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g

LOTRIMIN® AF POLVO en aerosol:

Cada 100 g contienen:

Nitrato de miconazol                             0.895 g

Excipiente, c.b.p. 100 g

LOTRIMIN® AF SOLUCIÓN en aerosol:

Cada 100 ml contienen:

Nitrato de miconazol                             0.585 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antimicótico de aplicación tópica.

LOTRIMIN® AF contiene un agente antimicótico de amplio espectro, utili­zado en el tratamiento de infecciones dérmicas causadas por una variedad de agentes patógenos.

Está indicado en el tratamiento de micosis de la piel debidas a dermatófitos o levaduras, como dermatofitosis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis, candidiasis tópica y Tinea versicolor.

Útil para el alivio efectivo del prurito, descamación, ardor y malestar que acompañan a estas derma­tosis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La ­función fungistática del miconazol se debe a que a concentraciones bajas interactúa con el citocromo P-450 del dermatófito, lo que da como resultado una inhibición de la síntesis de esteroles de la membrana del mismo. A altas concentraciones, interactúa con los lípidos de la membrana, causando un daño directo, dando como resultado su efecto fungicida.

En el hombre existe poca absorción de miconazol después de la aplicación tópica, recuperándose alrededor de 35% de la dosis (después de 48 horas) en orina, en forma de metabolitos.


CONTRAINDICACIONES

LOTRIMIN® AF está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los imi­dazoles tópicos o a alguno de los componentes de la ­fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES
En caso de desarrollarse irritación o sensibilización se debe descontinuar el tratamiento e instituirse medidas adecuadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se ha establecido la seguridad del uso de LOTRIMIN® AF (nitrato de miconazol) durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, este medicamento debe administrarse sólo si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto o lactante.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se han reportado reacciones adversas graves con el uso de miconazol. La administración tópica puede causar irritación local, pudiéndose requerir que el tratamiento sea descontinuado.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha reportado antagonismo entre imidazoles (incluyendo clotrimazol) y antibióticos poliénicos in vitro.

Esto puede deberse a que los imidazoles inhiben la síntesis de ergosterol mientras que los antibióticos poliénicos ejercen su acción antifúngica uniéndose a los esteroles de la membrana.

En terapia tópica, no se ha reportado.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado a la ­fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado a la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.

Antes de aplicar LOTRIMIN® AF lave el área afectada con agua y jabón, y seque perfectamente.

Agítese bien el envase antes de usarse.

Sosteniendo el envase alrededor de 15 cm del área a ser tratada, aplicar una capa delgada de LOTRIMIN® AF sobre el área afectada en la mañana y al acostarse.

Para pie de atleta, ponga especial atención en los espacios entre los ­dedos.

Es recomendable utilizar calzado que permita la ventilación y cambiar de zapatos y calcetines diariamente.

Una vez que hayan desaparecido las lesiones, deberá continuarse el tratamiento durante 15 días más.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado a la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.


PRESENTACIONES

LOTRIMIN® AF Polvo: Frasco con 50, 75 y 90 g.

LOTRIMIN® AF Polvo en aerosol: Envase con 100 g (3.5 oz).

LOTRIMIN® AF Solución en aerosol: Envase con 114.28 ml (4.0 oz).


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Evítese el contacto con los ojos.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten o empeoran los síntomas consulte
a su médico. No usar en niños menores
de 2 años. Para uso externo únicamente.

Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al 5728-4422.

Polvo:

Hecho en México por:

schering-Plough, S. A. de C. V.

Polvo y solución en aerosol:

Fabricado por:

Schering-Plough Healthcare
Products Inc.,
U.S.A.

Importado y distribuido en México por:




Regs. Núms. 463M94, 527M94 y 550M94, SSA

HEAR-107639/2000 y HEAR-107636/2000