DEGORTS CHEMICAL, S.A. DE C.V.
 
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NEOKAP 

Suspensión

CAOLÍN
FURAZOLIDONA
PECTINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de Suspensión contienen:

Furazolidona    666 mg

Caolín  20 g

Pectina 1 g

Vehículo, 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Es un antidiarreico y bactericida específico que ejerce amplio espectro de actividad contra gérmenes sensibles, así como en casos de giardiasis, tifoidea y paratifoidea. Entre los gérmenes patógenos sensibles al medicamento se encuentran diversas especies y cepas de Salmonella, Shigella, Proteus, E. coli, Streptococcus, Staphylococcus y Enterococcus; Vibrio cholerae.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Tras la administración de 5 mg/kg por vía oral a voluntarios sanos y mediante la toma de las muestras respectivas cada hora hasta completar 6, se detectaron niveles en suero hasta de 0.8 g/ml en saliva. En niños con fiebre tifoidea y paratifoidea, o con meningitis purulenta que también recibieron la dosis citada, se encontraron respectivamente concentraciones de 1.5 g/ml en suero y de 0.07 g/ml en saliva; de 0.07 g/ml en suero y de 1.5 g/ml en el líquido cefalorraquídeo.

Esto es indicativo de que la furazolidona se absorbe por vía oral y de que alcanza en los diferentes líquidos corporales concentraciones suficientes para ejercer una acción antibacteriana eficaz con base en C.I.M. 1 g/ml. La furazolidona no es catabolizada en los tejidos como pudieran ser la pared intestinal o el hígado.

Se metaboliza mediante la reducción del grupo nitro a hidroxilamina. Una pequeña proporción se elimina por la orina. La furazolidona es un nitrofurano que ejerce acción contra gérmenes grampositivos y negativos, así como contra Trichomonas y Giardia.

Su mecanismo de acción consiste en interferir con los sistemas enzimáticos bacterianos, principalmente a nivel del ciclo de Krebs.

El caolín es un silicato de aluminio natural e hidratado que ejerce propiedades adsorbentes. Administrado por vía oral absorbe tóxicos y bacterias a nivel del tracto digestivo,
al tiempo que incrementa el volumen de las heces y ayuda a la eliminación de éstas, una vez formadas. La pectina es un producto purificado de hidratos de carbono obtenido de la extracción ácida de la corteza de cítricos o de manzanas. Asociada al caolín, actúa como adsorbente y demulcente en el tratamiento de la diarrea.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al medicamento. Mujeres con embarazo a término o en caso de infarto reciente. En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, por el riesgo de que desencadene anemia homo­lítica. Contraindicado en pacientes sometidos a tratamiento a base de la monoaminooxidasa.


PRECAUCIONES GENERALES

Durante el tratamiento no deberán ingerirse bebidas alcohólicas. La administración de furazolidona puede tornar el color de la orina a anaranjado o rojizo oscuro.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No administrarse durante el primer trimestre del embarazo, al término del mismo ni durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente, náuseas, vómito, erupción cutánea (urti­caria), cefalea. Estas molestias desaparecen al suspender el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Puede potenciar el efecto de los inhibidores de la MAO, de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, sedantes y simpaticomiméticos.

Puede dar lugar a una reacción tipo disulfiram cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han presentado.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existe evidencia de que el medicamento guarde relación con este tipo de efectos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos: 3 cucharadas (15 ml), 4 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadas (7.5 ml), 4 veces al día. La dosificación de furazolidona para la mayoría
de los problemas infecciosos intestinales en el adulto es de 400 mg al día, divididos en 4 dosis.

Niños mayores de 6 años: 200 mg al día, divididos en 4 tomas. En giardiasis, la dosificación de furazolidona en adultos es de 400 mg al día, repartidos en 4 tomas durante 7 días, y en fiebre tifoidea, la dosis deberá ser duplicada y administrada durante 12-14 días.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de que esto ocurriera, se recomienda vaciamiento y/o lavado gástrico lo antes posible tras la ingestión del medicamento.­


PRESENTACIONES

Caja con frasco con 60 y 120 ml y cuchara dosificadora.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas. No se use en el embarazo y la lactancia. No se administre a menores de 6 años.

DEGORTS CHEMICAL, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 85315, SSA IV

DEAR-03363100201/RM2003