SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
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ONOTON 

Grageas con capa entérica

BILIS DE BUEY, EXTRACTO DE
HEMICELULASA
PANCREATINA
SIMETICONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada gragea con capa entérica contiene:

Pancreatina...................................... 175 mg

Hemicelulasa...................................... 50 mg

Simeticona......................................... 25 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Trastornos diges­tivos causados por insuficiencia pancreática; pancreatitis crónica; fibrosis pancreática y postpancreatectomía; para proporcionar un estímulo químico en gastroenteritis crónica; dispepsia fermentativa y por putrefacción; afecciones digestivas que se caracterizan por asimilación deficiente de grasas y féculas.

Pacientes geriátricos con secreción reducida de enzimas digestivas. Flatulencia. Eliminación de gases antes de radiografía abdominal.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La pancreatina USP contiene tres enzimas (amilasa, lipasa y proteasa) que ayudan a la digestión de azúcares, grasas y proteínas.

La hemicelulasa es una enzima que hidroliza la he­micelulosa, un polisacárido que se encuentra en las ­plantas.

El extracto de bilis de buey ayuda a la digestión de grasas y estimula la secreción pancréatica.

La simeticona actúa rompiendo la tensión superficial de las burbujas en todo el tracto gastrointestinal.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Obstrucción del tracto biliar. Pancreatitis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES

Ninguna en particular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existen datos sobre el uso del producto en embarazo y lactancia; su uso en estas circunstancias queda a juicio del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede presentarse erupción cutánea en pacientes hiper­sensibles.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No existen datos sobre el particular.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No existen datos sobre el particular.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen datos sobre el particular.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Para el alivio de la indigestión y la flatulencia: 1 ó 2 grageas tres veces al día, después de las comidas. En casos graves puede aumentarse la dosis.

En radiología, para eliminar los gases del intestino: 2 grageas después de cada comida el día anterior a la toma de la radiografía.

En gastroscopía: 1 gragea la noche anterior, luego 1 gragea 30 y 15 minutos antes del procedimiento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No existen datos sobre el particular.


PRESENTACIONES

Caja con 20, 50 y 100 grageas en envase de burbuja.

Caja distribuidora con 25 sobres con 4 grageas en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 56774, SSA VI

CEAR-06350122740055/RM2007