ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S.A.DE C.V.
 
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STELABID 

Grageas

ISOPROPAMIDA
TRIFLUOPERACINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada GRAGEA contiene:

Diclorhidrato de trifluoperazina
equivalente a..................................... 1 mg
de trifluoperazina
Yoduro de isopropamida
equivalente a..................................... 5 mg
de isopropamida
Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
STELABID está indicado en el tratamiento de afecciones gastrointestinales como úlcera péptica, hiperclorhidria, irritabilidad piloroduodenal, colon irritable o espástico, neurosis gástrica, gastritis, aerofagia, pirosis, dispepsia nerviosa, diarrea funcional, diarrea de origen medicamentoso, colitis mucosa, colitis ulcerativa, vómito, náuseas y espasmos genitourinarios.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
STELABID es la asociación de un anticolinérgico potente y de efecto prolongado per se y un tranquilizante y antiemético eficaz a dosis débiles y de efecto terapéutico prolongado inherente. El efecto terapéutico de STELABID se mantiene por unas doce horas. Gracias a esto, una gragea de STELABID, neutraliza durante este tiempo los factores físicos y psíquicos responsables de la úlcera péptica y de otras afecciones gastrointestinales. STELABID ofrece ventajas terapéuticas como: Reducir de modo continuo, la hipersecreción gástrica. Inhibición de los espasmos y la hipermotilidad gastroduodenal. Calmar de manera continua la tensión psíquica y la ansiedad. Suprimir las náuseas y los vómitos. STELABID destaca por la escasa frecuencia e importancia de las reacciones secundarias características de las asociaciones de anticolinérgicos y sedantes de empleo común.

CONTRAINDICACIONES
Al igual que sucede con toda formulación que contenga un anticolinérgico potente, no debe administrarse en pacientes con glaucoma, obstrucción pilórica, hipertrofia prostática y lesiones intestinales obstructivas. A causa de su efecto antiemético, no debe utilizarse en caso que las náuseas y el vómito pudieran tener por origen una obstrucción intestinal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se dispone de experiencia, el uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Igualmente se debe evitar su uso durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Algunos pacientes han informado de constipación, sequedad de boca, visión borrosa, inquietud o insomnio y en contados casos, retención urinaria. Como la trifluoperazina, uno de los componentes de la fórmula de STELABID, se administra a una posología débil, no es de esperar que se presenten síntomas extrapiramidales. Sin embargo, aunque extremadamente rara con dosis bajas, puede aparecer discinesia tardía persistente en algunos pacientes bajo tratamiento prolongado o después de haber suspendido la terapia. El riesgo parece ser mayor en pacientes ancianos, especialmente mujeres, o en altas dosis y en algunos pacientes parece ser irreversible.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se deben administrar barbitúricos, opiáceos, alcohol, sedantes o depresores del SNC, ya que se puede potencializar el efecto sedante de estas sustancias. La trifluoperazina disminuye su absorción al administrar conjuntamente con antiácidos, café o té.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se ha informado sobre posibles interacciones con pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta la fecha y después de más de 30 años de uso, no se ha informado de efectos carcinógenos, teratógenos, mutágenos o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. En la mayoría de los casos basta con administrar una o dos grageas de STELABID cada doce horas (al levantarse y al acostarse).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta la fecha no hay informe de casos de intoxicación por sobredosificación o ingesta accidental por lo que si estas llegaran a ocurrir, el manejo deberá hacerse a base de las medidas generales para estos casos, iniciando con lavado gástrico o con la inducción de la emesis y sintomáticamente, de acuerdo a las manifestaciones del paciente.

PRESENTACIONES
Frasco con 25 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Producto perteneciente al grupo III.

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica la cual puede surtirse hasta por 3 ocasiones con una vigencia de 6 meses.
Su uso durante el embarazo, queda bajo la responsabilidad del médico. Protéjase de la luz.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 54599, S. S. A.

AEAR-200393/2000