FARMASA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Búfalo Núm. 27, Col. Del Valle, 03100, México, D.F
Tel.: 5200-2680
Fax: 5200-2685
www.schwabe.com.mx

Planta: Schwabe México, S. A. de C. V. 
Calle Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante, 62790, Xochitepec, Morelos
Tel.: (01-777) 361-2931
Fax:(01777) 361-2969

Representantes de: 
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Karlsruhe, República Federal Alemana
Tels: Temmler-Werke, Marburg/Lahn, República Federal Alemana - Dr. Falk GmbH & Co. Freiburg i. Br., República Federal Alemana
Fax: Roha-Pharma, Bremen, República Federal Alemana - Laboratoires Lyocentre, Aurillac, Francia



TEBONIN FORTE 

Grageas

GINKGO BILOBA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada GRAGEA contiene:

Extracto seco de
Ginkgo biloba (EGb 761).................... 80 mg
(estandarizado a 19.2 mg de
glucósidos flavónicos calculados
como quercetina y canferol)

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

En el tratamiento del síndrome de deterioro intelectual con los siguientes síntomas: pérdida de la memoria, trastornos en la concen­tración e irritabilidad ­emocional.

Síndromes demen­ciales como demencia degenerativa primaria, demencia de origen vascular y mixta. Trastornos neurosensoriales como vértigo y tinnitus.

Enfermedad arterial periférica, etapa II de la clasificación de Fontaine.

Retinopatía diabética.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

­TEBONIN FORTE® contiene un extracto especial de ­Gingko biloba EGb761 altamente purificado y estandarizado que es obtenido a través de un proceso de alta tecnología.

La eficacia terapéutica del extracto de Gingko biloba EGb761 no se basa en la suma de efectos individuales de sustancias activas específicas, como los ginkgólidos, los bilobalidos etcétera, sino que es resultado de la interacción combinada o polivalente para el tratamiento de enfermedades de origen multifactorial.

Su acción polivalente es comprendida considerando que actúa como trivasoregulador:

Vascular: Regula el tono de nivel arterial, capilar y venoso normalizando la irrigación tisular y la microcirculación.

Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular, es captador de radicales libres, protege contra la hipoxia e isquemia y contra daños a estructuras cerebrales.

Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (PAF) disminuyendo el riesgo trombótico microcirculatorio. Los ginkgólidos y en particular el ginkgólido B, son conocidos como antagonistas del PAF produciendo aumento en la permeabilidad de la microcirculación.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemorragias cerebrales, gastrointestinales y uterinas recientes, infarto del miocardio, hipotensión arterial severa.


PRECAUCIONES GENERALES

No debe utilizarse en el primer trimestre del embarazo.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se han observado efectos tera­togénicos a la fecha.

No obstante, no se aconseja la utilización durante el embarazo y lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En ocasiones aisladas puede provocar cefalea, palpitaciones, alteraciones gastrointestinales y erupción cutánea.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han ­reportado.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Para el tratamiento del síndrome del deterioro intelectual con los siguientes síntomas:

Pérdida de la ­memoria, trastornos en la concentración e irritabilidad ­emocional.

Síndromes demenciales como demencia degenerativa primaria, demencia de origen vascular y mixta.

Se recomienda una gragea tres veces al día. El tratamiento puede continuarse por tiempo indefinido bajo supervisión médica.

Para trastornos neurosensoriales como vértigo y tinnitus, enfermedad arterial periférica etapa II de la clasificación de Fontaine, retinopatía diabética:

Se recomienda una gragea dos veces al día. El trata­miento puede continuarse por tiempo indefinido bajo supervisión médica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado manifestaciones de sobredosifi­cación.


PRESENTACIONES

Cajas con 24 y 40 grageas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
Tel.: 5200-2680

Reg. Núm. 035P97, SSA IV

IPAR-05330020450807/RM2005