STREGER , S.A.
 
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TROCILETAS 

Tabletas

CETILPIRIDINIO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Cloruro de cetilpriridinio.................. 1.45 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antiséptico, bucofaríngeo, alivia dolores e irritaciones de la boca y garganta que acompañan a los procesos irritativos.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La actividad de las sales de amonio cuaternario (cloruro de cetilpiridinio) depende tanto de la cadena alifática como de la cabeza. Se han propuesto mecanismos de acción que incluyen la ruptura de la membrana celular, la desna­turalización de las proteínas y la inhibición enzimática.

En concentraciones bajas, estos ­compuestos provocan la lisis de las células, no obstante si se emplean concen­traciones más bajas, no se produce la lisis y se cree que ocurre una desnaturalización de las ­enzimas.

El principal sitio de acción parece ser la membrana celu­lar, donde los agentes causan cambios de ­permeabilidad.

Es relativamente no irritante para los tejidos en concen­traciones efectivas, su acción es de iniciación rápida, humedecen y penetran la superficie de los tejidos y poseen acciones detergentes, queratolíticas y emulsionantes; su toxicidad sistemática es relativamente baja.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, o a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

No se administre en menores de 6 años.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Es bien tolerado en embarazo, no existiendo estudios que demuestren daño fetal. Sin embargo, el médico deberá valorar los beneficios para la madre y los riesgos potenciales para el feto.



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La administración frecuente y prolongada del fármaco ­puede dar lugar en casos aislados a irritaciones locales como: reacciones alérgicas, ligeras náuseas, sensación de quemadura, eritema y rash.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han realizado a largo plazo en animales ni en humanos con respecto
a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños mayores de 6 años: Una tableta cada 2 horas, hasta un máximo de 8 al día, debe disolverse lentamente en la boca.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La into­xica­ción se manifiesta por disnea o cianosis, que pueden progresar a la asfixia por parálisis de los músculos que par­ticipan en la respiración, debido a su acción miorrela­jan­te, depresión del sistema nervioso central a veces pre­cedida por excitación y convulsiones, así como hiperten­sión arterial; en caso de intoxicación las medidas a aseguir son: in­gestión de leche, solución de gelatinas o clara de huevo, diazepam por vía intravenosa para controlar las convulsiones.


PRESENTACIONES

Caja con 60 tabletas, en carteras de 4 tabletas cada una, en envase de burbuja aluminio-PVC o sobres de papel celopolial.

Caja con 12 tabletas, en carteras de 4 tabletas cada una, en envase de burbuja aluminio-PVC o sobres de papel celopolial.

Cartera con 4 tabletas, en envase de burbuja aluminio-PVC o sobres de papel celopolial.

Caja con 10 tabletas en envase de burbuja aluminio-PVC.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30║C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se administre
a niños menores de 6 años. No se administre
durante la lactancia, ni por periodos prolongados.
Literatura exclusiva para médicos.

STREGER, S. A.

Reg. Núm. 87173, SSA VI

JEAR-06330060101941/RM2006