ITALMEX S.A.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 3218, Col. Ejido Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04850, México, D.F.
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MACMIROR COMPLEX V 
Crema vaginal
Óvulos

NIFURATEL
NISTATINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen:

Nifuratel............................... 10 g

Nistatina................... 4000 000 U

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada óvulo contiene:

Nifuratel........................... 500 mg

Nistatina..................... 200,000 U

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Micosis primaria de la vagina, vulvovaginitis provocada por tricomonas, hongos, bacterias o mixtas, leu­correa, prurito vulvar, ardor, inflamación y dispa­reunia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Mac­miror complex "V" posee una triple actividad: tricomonicida, bactericida y antimicótica; la acción an­timicótica está potencializada por la nistatina, lo cual permite una terapia rápida, práctica y eficaz de las vulvovaginitis.

Como antimicótico, Macmiror Complex "V" tiene actividad 10% superior a la nistatina sola sobre Candida albicans, lo que indica que Macmiror Complex "V" es muy efectivo en las infestaciones micóticas ­puras.

También ha demostrado ser muy efectivo en las vaginitis provocadas por tricomonas, alcanzando 93.3% de curación clínica (in vivo) y de laboratorio (in vitro).

Como antibacteriano, actúa sobre gérmenes grampositivos y gramnegativos, alcanzando 70% de curación clínica y de laboratorio; excepto con el gonococo.

CONTRAINDICACIONES

En pacientes hipersensi­bles a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
Durante el tratamiento, los pacientes deberán abstenerse de tener relaciones sexuales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Por ser de aplicación tópica en la mucosa vaginal, el médico puede prescribirla con seguridad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede provocar eritema vulvar y prurito, que generalmente son de carácter transitorio y ceden al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No conocidas a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Pueden presentarse alteraciones en el resultado de la citología cérvico vaginal (papanicolaou), por lo que dicho estudio no debe realizarse durante el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No conocidas a la ­fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

Óvulos: Colocar un óvulo en el interior de la vagina por la noche, durante un periodo de 6 a 12 días.

Crema: Colocar la crema mediante el aplicador en el interior de la vagina, por la mañana y por la noche al acostarse; durante 7 ó 10 días. La capacidad del aplicador es de aproximadamente 5 g de crema.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de ingesta accidental, puede provocar trastornos gastrointestinales, vértigo, cefalalgia, que desaparecen después del lavado gástrico.

Ingerir carbón activado.

Reposo en cama.

Tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES

Caja con tubo de 30 g y 6 aplicadores.

Caja con 6 óvulos, 6 guantes desechables e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Óvulos: No ingerible. No se deje al alcance de los niños.

ITALMEX, S. A.

Regs. Núms. 87903 y 435M2004, SSA IV

EEAR-210954/RM2002 e
IEAR-05330060101603/RM2005

IPP-Familia: 06330010483281, SSA