VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS
 
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058, Deleg. Tlalpan, 14430, México, D. F.
Tels: 5573-4278 y 5655-8347



CALCIVAL 

Suspensión

CALCIO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Citrato de calcio   1,000, 2,000 ó 3,000 mg


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Suplemento dietético cuando la ingestión de calcio es insuficiente o bien cuando se requiera una mayor cantidad: embarazo, lactancia; etapas de crecimiento, climaterio (antes y después de la menopausia). Inactividad, ingestión excesiva de alcohol café o tabaco.

Amenorrea en atletas femeninas.

En el tratamiento o prevención de la osteoporosis, raquitismo, osteomalacia, tetania coadyuvante.

Desórdenes de la osteogénesis o en el recambio óseo y formación de dientes (adicionalmente al tratamiento especifico).

El citrato de calcio presenta las siguientes ventajas sobre otras sales de calcio: es bien tolerado por el estómago, se absorbe mejor en el intestino que otras sales de calcio, específicamente en el anciano1,2,3.

Reduce el riesgo de formar cálculos renales4 en comparación con otras sales de calcio.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La mayor cantidad de calcio en el organismo humano se encuentra en el esqueleto óseo (99%). El calcio en el hueso está en constante intercambio con el calcio plasmático, ayudando a mantener la concentración de calcio en sangre a sus niveles fisiológicos.

Las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida y si su nivel sanguíneo se altera, las reservas de calcio en el hueso la compensan corrigiendo el desequilibrio.

La constancia de calcio en la sangre se mantiene por el equilibrio entre los mecanismos de aporte y sustracción; se absorbe por vía intestinal, la mayor parte en los segmentos proximales del intestino delgado.

El mantenimiento de la concentración de Ca++ en la sangre está regulada por diversos mecanismos hormonales, que tienen como depósito fundamental y abundante el calcio óseo. El contenido de Ca++ está en intercambio constante con el del hueso y los líquidos inintersticiales y de éstos con las células.

Esta absorción involucra la forma ionizada soluble del calcio. (El fifato, el oxalato, el fosfato, promueven en el intestino la formación de una sal insoluble de Ca++ que no es absorbida). Estados patológicos como la esteatorrea inducen la menor absorción de este ion.

La absorción de calcio por vía oral administrado como citrato de calcio es normalmente superior al de las demás sales de calcio. Se absorbe más del 33% administrado. Esta diferencia del citrato con las demás sales de calcio es mayor en las personas de la tercera edad, en quienes el pH del jugo gástrico disminuye. Se absorbe mayor cantidad cuando se toma con los alimentos. No causa gases estomacales como sí lo hacen otras sales de calcio.

En buenas condiciones de formación del Ca++ iónico, aproximadamente se absorbe la tercera parte de lo ingerido. Lo no absorbido, unido a lo eliminado por la saliva, la bilis y las secreciones pancreáticas e intestinales, constituyen las fuentes de catión que se excreta por las heces. Durante la lactancia se pierden cantidades importantes de Ca++ por la leche; el sudor también es responsable de pérdidas diarias. Diarreas con mala absorción gastrointestinal crónica pueden inducir mayores pérdidas fecales?de Ca++. La excreción urinaria de Ca++ es el resultado neto
de la cantidad filtrada y de la absorbida. Aproximadamente dos tercios del Ca++ filtrado es reabsorbido en el túbulo contorneado proximal, un 20 a 25% en el asa de Henle y el 10% en el túbulo contorneado distal.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia renal grave, alteración cardiaca grave, pacientes en tratamiento con digitálicos, hiperparatiroidismo.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Puede administrarse en el embarazo y en la lactancia, ya que se incrementan las necesidades de calcio en la mujer embarazada.

La vitamina D que se encuentra en el organismo ayuda a absorber calcio y fosfatos. Un exceso de vitamina D aumenta la absorción de las dos y como consecuencia más fosfato de calcio en sangre, que según su concentración, se precipita en las arterias. El fosfato de calcio se elimina por vía renal. Durante el embarazo y la lactancia hay un mayor requerimiento de calcio, que debe suplirse bajo vigilancia médica. El calcio atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Dada la complicada e importante regulación del Ca++ en la sangre, son diversas las situaciones en que puede haber riesgo de su alteración y se debe vigilar:

A)         Edad avanzada.

B)         Menopausia femenina.

C)         Secundarias a diversas endocrinopatías (síndrome de Cushing, prolactinoma, diabetes tipo I, tirotoxicosis, artritis reumatoide) o algunos estados fisiológicos (embarazo, lactancia) o a formas de vida (amenorrea en atletas femeninas, inactividad, ingestión excesiva de café, alcohol o tabaco) o a tratamientos farmacológicos (glucocorticoides, algunos diuréticos, litio). Raramente constipación, diarrea, mareos, cefalalgia, pérdida de apetito, resequedad de boca, debilidad. Muy raramente: dolor o dificultad al orinar, sed, náuseas, vomito, rash, aumento de presión, sensibilidad a la luz.

Evitar dosis altas de vitamina D. En pacientes con calciuria leve o con antecedentes de cálculos urinarios es necesario vigilar la excreción urinaria de calcio.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Disminuye el efecto de los anticoagulantes. Asimismo, disminuye el efecto de: calcitonina, cloropromacina, de la digital (aumenta el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados) del efecto de hierro, del ácido naldixico, oxifenbutazona, de la PAS, de las penicilinas, del pentobarbital, de las sulfas, de la fenitoína, de los fluoruros.

Los diuréticos tiazídicos aumentan el calcio en la sangre.

Los estrógenos, así como las píldoras de control de la natalidad, aumentan la absorción de calcio. Aumentan el efecto de la meperidina. Disminuye la eliminación de la mexiletina, aumenta el efecto de la pseudoefedrina, de la quinidina, de los salicilatos, aumenta la absorción?de vitamina D.

El alcohol, la cafeína y el tabaco disminuyen la absorción del calcio. No debe tomarse otra medicina por vía oral, menos de 2 horas antes o después del calcio.

Las espinacas, el ruibarbo y el salvado de trigo disminuyen la absorción del calcio.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Se puede modificar el calcio sérico o úrico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con hipercalciuria. Evitar dosis altas de vitamina D.

No se han demostrado alteraciones en ratones a los que se les ha administrado calcio ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Por vía oral, la que el médico señale. Para completar la ingestión diaria de calcio oral (incluyendo alimentos y medicamentos) se recomienda como dosis total de calcio diaria:

Niños lactantes: media de 200 a 500 mg de calcio diarios.

Niños de 1 a 10 años: media de 400 a 800 mg diarios.

Adolescentes y adultos: media de 600 a 1,200 mg diarios.

Mujeres: media de 1,200 mg diarios.

Mujeres post-menopausicas: media de 1,500 mg de calcio diarias.

Hombres mayores de 65 años: media de 1500 mg de calcio diarias.

Adolescentes y adultos: 2 a 8 cucharadas de 10 ml diarias

Niños mayores de 6 años: Media de 1 a 6 cucharadas de 10 ml diarias.

No administrar en intervalo menor de 3 horas y en dosis no mayor de 400 mg de calcio por toma.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha señalado ningún caso de sobredosificación aguda, únicamente se absorbería si fuera acompañada de una dosis excesivamente grande de vitamina D; en este caso podría producir confusión, alteración del ritmo cardiaco, depresión, dolor óseo, coma.

Se recomienda la administración de solución salina fisiológica junto con diuréticos tiazidicos, la prednisona y otros esteroides con características similares son capaces de reducir las concentraciones hipercalcémicas.

La plicamicida (antibiótico citotóxico) es muy útil para reducir las concentraciones hipercalcémicas.


PRESENTACIONES

Caja con frasco con 120 ml, 240 ml y 420 ml en las concentraciones de 1,000 mg 2,000 mg ó 3,000 mg de calcio por 100 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Protéjase de la luz. Consérvese el frasco bien
tapado, a temperatura ambiente a no más
de 30°C. No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

BIBLIOGRAFÍA:

1.         Pak Cyc Poindexter M. Finlayson B.J Bone Min Res 1989: 4: 119-127

2.         Recker Rp. N. Eng. J. Med. 1985: 313: 70-73

3.         Emington. The Sciencie And Prectice Of Pharmacy. Vol. 11. 928, 1995.

4.         Harvet Jazobitz Mm, Pak. J. Clinic Endocrinol Met 1985. 61 1223-1225.

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Reg. Núm. 260M95, SSA

HVAR-03361200991/RM2003


BIBLIOGRAFIA

1.         Pak Cyc Poindexter M. Finlayson B.J Bone Min Res 1989: 4: 119-127
2.         Recker Rp. N. Eng. J. Med. 1985: 313: 70-73
3.         Emington. The Sciencie And Prectice Of Pharmacy. Vol. 11. 928, 1995.
4.         Harvet Jazobitz Mm, Pak. J. Clinic Endocrinol Met 1985. 61 1223-1225.

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Reg. Núm. 260M95, SSA

HVAR-03361200991/RM2003