QUÍMICA Y FARMACIA, S.A. DE C.V.
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DERMANOL 

Ungüento

HIDROCORTISONA
LIDOCAÍNA
ZINC


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Lidocaína                                               5.0 g

Acetato de hidrocortisona                0.25 g

Subacetato de aluminio                       3.5 g

Óxido de zinc                                         18 g

Aditivos, c.b.p.                                   100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fisuras anales, prurito anal, criptitis, hemorroides, pre y postoperatoriamente en operaciones proctológicas y en exámenes anorrectales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Considerando que el sitio de acción es a nivel local y la deficiente absorción tanto de la lidocaína como de la hidrocortisona en el sitio de aplicación, hacen que sus niveles plasmáticos sean extremadamente pequeños y por lo cual carecen de significancia para realizar estudios farmacocinéticos.

DERMANOL Ungüento se adhiere bien a las mucosas y se remueve fácilmente con agua por la base hidrofólica; el perio-
do de iniciación del efecto es breve y su duración es prolongada, por lo que constituye un buen anestésico tópico.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a las sustancias activas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Se recomienda administrar con precaución durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
A diferencia de los anestésicos locales derivados de la procaína que han dado lugar a reacciones alérgicas la lidocaína es una xilidida y esta característica le confiere una tolerancia extrema. En raras ocasiones se han reportado prurito, hipertemia en sitio de aplicación y ardor.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se han reportado hasta la fecha, interacciones medicamentosas y de otro género.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Durante el uso de DERMANOL no se han reportado modificaciones en los resultados de las pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

A estas mínimas concentraciones la lidocaína e hidrocortisona no son carcinogénicas, teratogénicas o mutagénicas ni tienen efectos sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Rectal.

Dosis: Se administrará ungüento por la mañana y por la tarde, mientras duren las molestias agudas, cuando disminuyan las molestias reducir a una aplicación.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha no se han reportado.


PRESENTACIÓN

Caja con tubo con 20 g y aplicador rectal.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

QUÍMlCA Y FARMACIA, S.A. DE C.V.

Reg. Núm. 152M89, SSA IV

IEAR-208582/RM2001