GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS
 
Calz. de Tlalpan Núm. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 09080 México, D. F.
Tel.: 5062-4000



FITOESTIMULINA VAG / FITOESTIMULINA 

Crema vaginal
Óvulos vaginales

FENOXIETANOL
TRITICUM VULGARE, EXTRACTO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

FITOESTIMULINA* VAG Crema:

Cada 100 g de CREMA vaginal contienen:

Extracto acuoso de Triticum vulgare 20 g

Fenoxietanol         1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

FITOESTIMULINA* Óvulos:

Cada ÓVULO contiene:

Extracto acuoso de Triticum vulgare 0.60 g

Fenoxietanol         0.04 g

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales están indicados en enfermedades cervicova­ginales que requieren de activación de los procesos de cicatrización y reepitelización: distrofias cervicovaginales pos­me­no­páusi­­cas, ectropión y cervicitis erosiva, cervico­va­­ginitis aguda y crónica, lesiones cervicales poscauteri­zación y consecutivas a cirugía y radioterapia.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales ejercen una acción favore­cedora y estimuladora de la cicatrización y de los pro­cesos de reparación tisular a través de la estimula­ción de la formación, maduración y migración de los fibroblastos, lo cual conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación.

FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales proporcionan las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente. FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales tienen acción específica sobre los procesos de cicatrización y reparación en las alteraciones distró­ficas cervicovaginales, donde por acción de la reepitelización, evita los fenómenos de necrosis local, esclerosis cicatrizante y úlceras san­grantes.

FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales despliegan su actividad cicatrizante a través de diversos mecanismos: aceleran la regeneración epitelial, favorecen la proliferación de los fibroblastos, aceleran la producción de RNAm y de DNA a nivel de los fi­broblastos y aumentan la incoporación de timidina en los linfocitos.

El fenoxietanol (éter glicoletilenmonofenólico) posee un potente efecto antiséptico, especialmente contra patógenos Gram negativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo que reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la antibioticote­rapia.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

El uso prolongado de productos por vía tópica puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose tratamiento sintomático.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Por ser de empleo local, FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales pueden ser utilizadas durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Hasta la fecha no han sido reportados efectos secundarios con el uso de FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No existen reportes de la interacción con medicamentos u otras sustancias.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

A la fecha no se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios de toxicidad aguda y crónica, teratogénesis, mutagénesis y carcinogénesis realizados con FITOESTIMULINA* VAG Crema y FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales fueron negativos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se adminis­tra un óvulo o un aplicador con 5 g de crema vaginal, diario al acostarse, por vía vaginal profunda. En lesiones extensas pueden administrarse dos veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.


PRESENTACIONES

FITOESTIMULINA* VAG Crema: Caja con tubo de 30 g de crema vaginal, con 6 aplicadores desechables.

FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales: Caja con 6 óvulos vagi­nales.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

 

Regs. Núms. 497M94 y 577M94, SSA

JEAR-03361201545/RM2003 (óvulos)
EEAR-200332/RM98 (crema)

Núm. de entrada: 03310101866