ITALMEX S.A.
 
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LACTIPAN 

Cápsulas

LACTOBACILOS ACIDÓFILOS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula o sobre con un gramo de polvo contiene:

Lactobacillus acidophilus 2.0 x 108 mo/g

Lactobacillus bulgaricus   2.0 x 108 mo/g

Lactobacillus casei           2.0 x 1010 mo/g

Lactobacillus lactis          5.0 x 107 mo/g

Lactobacillus plantarum   1.6 x 108 mo/g

Streptococcus lactis         2.0 x 103 mo/g

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula o sobre.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Probiótico. Tratamiento de la enfermedad diarreica infantil y del adulto; diarrea por rotavirus; restablecimiento de la flora intestinal afectada por el tratamiento con antibióticos; diarrea del viajero; mejoramiento del proceso de digestión.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Observaciones clínicas recientes han contribuido a determinar los principales mecanismos que inducen las potenciales acciones terapéuticas y preventivas de LACTIPAN®:

Mantenimiento del balance entre los microorganismos patógenos y los no patógenos, especialmente después del tratamiento con antibióticos.

Disminución de la inflamación y aumento en la integridad física de la mucosa intestinal lo que permite la normalización de su permeabilidad.

A través de estos mecanismos, LACTIPAN® puede preve­nir y aminorar los procesos diarreicos. Además, los lactobacilos compiten con bacterias y virus patógenos por los sitios de unión en el epitelio intestinal e inhiben el crecimiento de bacterias patógenas por medio de la acción de bacteriosinas como la nisina.

Acción en diarrea aguda, principalmente por rotavirus: Existe amplia evidencia de que los lactobacilos reducen el tiempo de enfermedad en aproximadamente 2/3 de día a un día entero y el número de evacuaciones en 2 a 3 evacuaciones por día, a partir del segundo día de tratamiento en la enfermedad diarreica aguda.

Acción en diarrea por antibióticos: La estabilización de la flora intestinal permite evitar la colonización excesiva por microorganismos patógenos, a través de los mecanismos de competencia y producción de bacteriosinas; esto restaura el equilibrio de la micro­flora intestinal, modificada por el uso de antibióticos. Diversos estudios han demostrado la utilidad de los lactobacilos en la prevención de diarrea por el uso de antibióticos.

Acción en diarrea del viajero: El principal efecto de los lactobacilos se ha caracterizado como la estabilización de la microflora intestinal, lo que le permite ser utilizado en el tratamiento de la diarrea del viajero. Además, algunos estudios han demostrado la utilidad de utilizarlo como agente profiláctico.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

Si en el curso de la en­fermedad diarreica se presenta fiebre o disentería (moco y/o sangre en las evacuaciones) es probable que el tratamiento con LACTIPAN® sea insuficiente; en tales casos, debe consultarse al médico de inmediato y considerar la necesidad de realizar estudios de diagnóstico específico y tratar con antibióticos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existe contraindicación para su uso durante el embarazo y/o lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se han reportado hasta la fecha.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se han descrito hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna reportada hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Ninguna.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos: Una cápsula cada 8 horas.

Lactantes: 1 sobre al día.

Niños menores de 6 años: De 1 a 2 sobres cada 12 horas.

Niños mayores de 6 años: Un sobre cada 8 horas.

Cada sobre debe disolverse en 50 ml de agua o leche e ingerirse de inmediato.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se conocen casos de sobredosificación.


PRESENTACIONES

Caja con 6 ó 12 cápsulas.

Caja con 6 ó 12 sobres.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Si se presenta fiebre o disentería (evacuaciones con moco y/o sangre) o persisten las molestias, consulte a su médico.

ITALMEX, S. A.

Regs. Núms. 107M96 y 106M96, SSA

DEAR-05330020451174/5RM2006

IPP-Familia: 07330010480862