BAYER SCHERING PHARMA
Oficinas: 
Calz. México-Xochimilco Núm. 77, Col. San Lorenzo Huipulco, Deleg. Tlalpan 14370, México, D. F.
Tel.: 5728-3000

Planta: 
Blvd. M. de Cervantes Saavedra Núm. 259, Col. Granada, Deleg. Miguel Hidalgo, 11520, México, D. F.
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BAYCUTEN 

Crema

CLOTRIMAZOL
DEXAMETASONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de BAYCUTENMR CREMA contienen:

Clotrimazol........................................... 1.0 g

Acetato de dexametasona.............. 0.040 g

Excipiente, c.b.p. 100.0 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El clotrimazol es un antimicótico de amplio espectro que actúa contra dermatófitos, levaduras, mohos y otros hongos. Se sabe que el clotrimazol es antibacteriano frente a cocos grampositivos, como estafilococos y Corynebacterium minutissimum, agente causal del eritrasma. La dexametasona ejerce un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y antialérgico. BAYCUTENMR está indicado en eccemas de diversa etiología; primarios, con o sin infección secundaria por hongos y/o bacterias, y secundarios a una infección primaria por hongos y/o bacterias.

Eccemas: Por contacto, atópico, seborreico, micótico, microbiano, numular y neurodermatitis. BAYCUTENMR actúa en dermatitis pruriginosas.

El vehículo especial de BAYCUTENMR permite su fácil y rápida penetración a los estratos profundos de la piel.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Las investigaciones con cremas que contienen clotrimazol para uso tópico, han mostrado que la sustancia penetra bien en diversas capas de la piel. A las 6 horas los valores CIM encontrados en pruebas in vitro para las micosis más importantes son alcanzadas en las capas más profundas de la epidermis.

En investigaciones de absorción no pudieron comprobarse cantidades de la sustancia activa medibles en plasma, por lo tanto, no debe contarse con un efecto sistémico del clotrimazol con la aplicación local. Aproximadamente 1% de la cantidad aplicada de dexametasona puede ser absorbida percutá-neamente.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los ingredientes; ciertas manifestaciones cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela. Asimismo enfermedades virales de la piel como herpes simple, rosacea o en dermatitis perioral viral.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como durante la lactancia, BAYCUTENMR, como todos los productos que contienen corticoides, debe ser usado sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por periodos cortos y no en superficies amplias.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Raras veces irritaciones cutáneas; acné por esteroide, telangiectasias, hipertricosis, atrofia cutánea, estrías distensas. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides locales, por tanto debe evitarse.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso no detectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.

Precauciones: Puede producir reacciones de rebote (al suspender la medicación prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones alteradas). Gestación y lactancia.

No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en pacientes con eccema atópico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de dexametasona y clotrimazol. Asimismo, no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se recomienda lavar la parte enferma con agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de BAYCUTENMR Crema con un ligero masaje, dos veces al día, de preferencia en la mañana y en la noche.

Una vez que hayan desaparecido los síntomas es conveniente continuar el tratamiento unos cinco días más.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona y clotrimazol.

PRESENTACIÓN

Caja conteniendo un tubo de aluminio con 30 g de BAYCUTENMR Crema.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
No debe almacenarse a temperaturas mayores de 25C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Manténgase todos los medicamentos fuera del alcance de los niños en un lugar fresco y seco.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 153M80, SSA
JEAR-23969/93