ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S.A.DE C.V.
 
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BAGOHEPAT 

Comprimidos

CYNARA SCOLYMUS
DEHIDROCÓLICO, ÁCIDO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Extracto seco de Cynara scolymus.... 100 mg

Ácido dehidrocólico.......................... 100 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Colerético, BAGOHEPATMR es un digestivo natural, auxiliar en el tratamiento de los trastornos digestivos, como sensación de pesadez, náuseas, malestar estomacal, inflamación y gases, ocasionados por comer en exceso o tomar alimentos ricos en grasas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

BAGOHEPATMR es un producto cuyo principal componente activo ha sido extraído de la Cynara scolymus (alcachofa) de acción ampliamente reconocida, es asimismo, un activo tonificante de las células, que previene los trastornos vesiculares y hepáticos. La notable diferencia en cuanto a efectos terapéuticos de este producto, respecto de otros elaborados a partir de la Cynara scolymus reside en el proceso de extracción del componente activo.

Este se obtiene a partir del vegetal fresco y natural (no desecado), lo -que implica una selección y un cuidadoso proceso de elaboración.

Considerando, además, que la rápida digestión de las grasas ayuda eficazmente a evitar la frecuente sensación de malestar que sigue a una comida abundante en grasas, su fórmula se ha complementado con otro elemento natural –el ácido dehidrocólico– que aumenta la fluidez del líquido biliar, mejorando notablemente el proceso digestivo.

El resultado es un producto completamente natural, de una comprobada capacidad para proteger y estimular las funciones del hígado, bien tolerado, sin efectos secundarios y de sencilla administración.

Las principales acciones de la Cynara scolymus están relacionadas con los procesos que intervienen en la digestión: eupéptica, colerética, colagoga, antiemética y aperitiva, en las que parecen intervenir los derivados cafeilquínicos, en especial la cinara y el ácido clorogénico y las lactonas sesquiterpénicas como la cinaropicrina.

Estos efectos están bien documentados, tanto en estudios animales de experimentación como clínicos. Estudios en humanos han mostrado su actividad colerética.

A modo de ejemplo, en un estudio se demostraron incrementos en la coleresis mayores al 100% después de 30 minutos de una administración intraduodenal de 1.92 g de extracto estandarizado. Diversos estudios en animales y en humanos sugieren los efectos hipocolesterolemiantes e hipotrigliceridemiantes de la hoja de la alcachofa, con una posible intervención de la luteolina.

En un estudio de poscomercialización realizado en más de 500 pacientes dispépticos tratados durante 6 semanas con extracto de hoja de alcachofa se muestran acciones espasmolíticas estimulantes del apetito, antiemética e hipocolesterolemiante. Los efectos hipocolesterolemiantes se han demostrado en 302 pacientes con una reducción significativa (p < 0.001) del colesterol total de 266 mg/dl a 232 mg/dl (redución del 11.5%) y un efecto hipotrigliceridemiante con reducciones de 12.5%.

La droga presenta actividad hepatoprotectora a la que puede contribuir su actividad antirradicular, en parte es debida a la acción captadora de los radicales libres de sus derivados polifenólicos.

Además, estudios en animales de experimentación indican que el extracto de la hoja de alcachofa puede inhibir la oxidación de las LDL humanas, que tienen un importante papel en la patogénesis de la aterosclerosis.

El ácido dehidrocólico es un producto de degradación del ácido cólico (un ácido biliar natural) que ha dosis recomendadas ejerce un efecto laxante e hidrocolerético.

Los ácidos biliares poseen principalmente acciones digestivas y coleréticas:

Acciones digestivas: Los ácidos biliares provocan la emulsión de las grasas, con lo que aumentan la activi-dad de la lipasa pancreática, son necesarios para una adecuada absorción de las grasas, en especial de los ácidos grasos y monoglicéridos (monoacilgliceroles) –productos de la digestión de las grasas–, colesterol y las vitaminas liposolubles A, D, E y K en forma de complejos solubles (solución micelar) con las sales biliares –acción hidrotó­pica–.

Acciones coleréticas: Los ácidos biliares naturales no conjugados y semisintéticos, aumentan en forma manifiesta el volumen de la secreción biliar por estimu-lación hepática y constituyen coleréticos poderosos.

En lo que se refiere a la potencia colerética el ácido dehidrocólico es el más potente, de acuerdo con la dosis, seguido del ácido ursodesoxicólico, el ácido cólico, taurocólico, quenodesoxicólico, desoxicólico y glicocólico el menos potente. El ácido dehidrocólico con menos efectos digestivos posee un potente efecto hidrocolerético, aumentando el contenido acuoso de la bilis con disminución de la concentración de sus constituyentes (ácidos biliares, bilirrubinas y colesterol), en esta forma da lugar a una bilis menos densa y más fluida. Esta acción hace que el ácido dehidrocólico provoque una intensa evacuación biliar.

Las acciones colerética, hidrocolerética y antiemética de la asociación medicamentosa del extracto de Cynara scolymus y ácido dehidrocólico justifica su uso para el control sintomático del síndrome dispéptico ocasionado por comer en exceso o la ingesta de alimentos con alto contenido en grasas.


CONTRAINDICACIONES
En obstrucción completa de las vías biliares o enfermedad hepática grave, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
Úsese con precaución durante el embarazo y la lactancia y sólo si se estima necesario.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Deberá usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia, y solamente en aquellos casos en que se estime necesario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En general, los ácidos biliares a las dosis usuales no producen mayores trastornos, los cuales pueden ser gastrointestinales o hepáticos. Los síntomas gastrointestinales se manifiestan con dosis elevadas, y consisten principalmente en diarrea y cólicos.

Los trastornos hepáticos se refieren a un discreto aumento de las transaminasas sanguíneas, especialmente de la TGO. Todas las manifestaciones anteriores son leves y ceden al disminuir la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han descrito interacciones del ácido dehidrocólico con otros fármacos. Por otro lado, dado que la colestiramina u otras resinas son captadoras de ácidos biliares naturales, también pueden hacerlo con los ácidos biliares semisintéticos como el ácido dehidrocólico.

El resultado de esta posible interacción es una disminución del efecto de este último. Por lo tanto, cuando se administren ambos medicamentos debe-rán indicarse a intervalos distantes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Sólo se sabe que interfiere en la captación hepática o la excreción biliar de la bromosulftaleína, utilizada como prueba diagnóstica de la función hepática.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se conocen este tipo de efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Administrar 1 a 2 comprimidos recubiertos, durante o después de las comidas principales.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han descrito casos de sobredosis con este medicamento y no se conoce antídoto específico. Deberán tomarse las medidas de soporte habituales.

PRESENTACIONES
Caja con 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 299M2003, SSA VI
GEAR-04361203324/RM2004