INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO S.A. DE C.V.
 
Andrómaco Núm. 104, Col. Ampliación Granada, Deleg. Miguel Hidalgo, 11520 México, D. F.
Tel.:5545-7285 al 88



CHICLIDA 

Tabletas de goma masticable

MECLIZINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta de goma masticable contiene:

Clorhidrato de meclozina....... 25 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CHICLIDA® es útil para prevenir y aliviar el mareo, náusea y vómito por movimiento, por lo que puede iniciar a masticarse el producto 15 a 30 minutos antes del viaje en automóvil, ferrocarril, avión o barco.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El ingrediente activo contenido en la tableta de goma masti­cable es meclozina que tiene propiedades antihista­mínicas y anticolinérgicas con efectividad particular en caso de náusea y vómito, el punto de ataque son las estructuras periféricas del laberinto órgano del equi­librio.

El principio activo es liberado de la tableta al iniciar la mas­ticación, pasando a la circulación a través de la mu­cosa oral, en estudios realizados en diferentes especies la absorción se realiza inmediato con un pico máximo a los 30 minutos y continuando las concentraciones hasta por 6 horas, en el hígado se sabe que se metaboliza y la excreción se realiza por orina.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula

PRECAUCIONES GENERALES
No se recomienda utilizar el producto en pacientes con glaucoma o hipertro­fia prostática, a menos que sea indicado por el médico. Precaución en pacientes diabéticos, ya que la tableta masticable contiene azúcar.

Los inhibidores de la MAO; pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos de la meclozina.

Se debe advertir la aparición de somnolencia sobre personas que operan maquinaria y conducen automóvil.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El empleo de este medicamento durante el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Oca­sionalmente se puede provocar sueño, boca y mucosa ­nasal secas e hipotensión arterial, en algunos casos esporádi­cos hay inquietud, nerviosismo e insomnio en niños.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede intensificar la efectividad de otros medicamentos administrados al mismo tiempo como son los somníferos, estimulantes, anticolinérgicos como los que se utilizan en Parkinson, se deberá vigilar el uso de antibióticos con atotoxicidad, lo mismo sucede con tranquilizantes del SNC y bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No existe información disponible, sin embargo la tableta masticable contiene azúcar motivo por cual se debe tener cuidado con pacientes diabéticos (pruebas de glicemia).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
A la fecha no hay datos disponibles.

Efectos teratogénicos: La experiencia obtenida con meclozina en mujeres con náusea y vómito durante el embarazo, no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos en el humano, hay sin embargo, evidencias de ciertos efectos teratogénicos en la rata (dosis tan elevadas como 25 a 50 mg/kg de peso a las ratas) que, por otro lado, no se han reproducido en otros animales de experimentación, incluyendo el mono.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral, ­mastíquese, no se trague.

Para prevenir mareo por movimiento de viaje: Masticar una o dos tabletas de CHICLIDA® de 15 a 30 minutos antes de iniciar algún viaje, durante por lo menos 20 ó 30 minutos.

Para trastornos laberínticos y vestibulares, inmediatamente al iniciar el primer síntoma, siguiendo el esquema:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta masticable cada 6 ó 8 horas, sin rebasar de 4 tabletas la día.

Niños de 6 a 12 años: 1 tableta masticable cada 8 ó 12 horas. No exceda la dosis recomendada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Pueden aparecer sensación de sueño, síntomas de mareo, ­trastornos del movimiento voluntario, signos de boca seca, dila­tación de pupilas, enrojecimiento de cara, ­raramente fiebre, alucinaciones, dolor de cabeza y retención ­urinaria.

PRESENTACIONES
Caja con 6 tabletas masticables.

Caja con 12 tabletas masticables.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Si persisten las molestias consulte a su médico.
No se use en niños menores de 6 años.
No se deje al alcance de los niños.
El uso del medicamento durante el embarazo o lactancia, queda a criterio del médico.

Hecho por:

Laboratorios Dr. Torrents S. A., España

Distribuido por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 639M2004, SSA IV

BEAR-04330020450202/RM2005