PIERRE-FABRE DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
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Tel.: 2122-3700



OSSOPAN 

Polvo

CALCIO
FÓSFORO
PROTEÍNAS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada sobre con Polvo contiene:

                                                      POLVO 1 g        POLVO 2 g

Complejo oseínico mineral                600.0 mg           1,200.0 mg

Equivalente a:

Calcio                                              128.4 mg             256.0 mg

Fósforo                                             59.4 mg              118.0 mg

Proteína                                           210.0 mg             420.0 mg

Excipiente, c.b.p.                               1 sobre                1 sobre


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Gineco-obstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres.

Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Pediatría: Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, pre-escolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

OSSOPAN® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo, es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes.

OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN® se satisface los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.


CONTRAINDICACIONES

Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.


PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejia y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente estreñimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato.

La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos.

En pacientes digitalizados, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.







Disuelva el contenido del sobre en un poco de agua, jugo o leche.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta el momento, no se ha reportado efecto alguno por sobre­dosificación.

PRESENTACIONES

Caja con 12 sobres de 1 g.
Caja con 10 sobres de 2 g.
Caja con 20 sobres de 2 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: La que el médico señale. Vía de administración: oral. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada sobre contiene 35% de azúcar

Hecho en México por:

Altana Pharma, S. A. de C. V.

Distribuido por:

PIERRE FABRE FARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 48051, SSA IV

KVAR-05330020450887/RM2005