NYCOMED


MICOTEX 

Polvo dérmico

UNDECILENATO DE ZINC
UNDECILÉNICO, ÁCIDO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g contienen:

Ácido undecilénico                                                             2 g

Undecilenato de zinc                                                           17 g

Hidroxitetracloruro aluminio zirconio glicina                         20 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Es un antimicótico indicado en padecimientos causados por dermatofitos, levaduras y mohos, como las dermatomicosis agudas y crónicas, dermatofitosis y micosis superficiales. Sus principales indicaciones son: tiña pedis (pie de atleta), micosis de pliegues cutáneos, micosis interdigitales. El complejo aluminio-zirconio le confiere un efecto antiperspirante y antiodorante, comúnmente presentes en el pie de atleta.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El ácido undecilénico y su derivado, el undecilenato de zinc, contenidos en MICOTEX® tienen propiedades fungistáticas y fungicidas frente a los hongos del género Trychophyton, Epidermophyton, Microsporum, teniendo menor actividad contra Candida albicans; ejercen también cierta acción bacteriostática y bactericida sobre estafilococos y estreptococos, que son comunes en las infecciones de la piel secundarias a las micosis cutáneas.

La absorción por la piel del ácido undecilénico y del undecilenato de zinc es mínima, por lo que los niveles plasmáticos no son detectables por métodos habituales; por mantenerse tópicamente, ayudan a controlar la sintomatología de la micosis como por ejemplo el prurito y los malos olores producidos por la fermentación bacteriana. El complejo aluminio-zirconio es utilizado por su efecto desodorante y antiperspirante. Tiene efecto exclusivamente en la piel y no es absorbido.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

No aplicarse cerca de los ojos. Eventualmente puede producir irritación de la piel por uso prolongado.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Por su acción local y pobre absorción, no se ha asociado con problemas en el embarazo o lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se han presentado reacciones adversas de manera frecuente, eventualmente puede ocasionar ardor, prurito y sequedad de la piel al momento de su aplicación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Puede usarse combinado con otros medicamentos, ya que no se han reportado interacciones.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha detectado ningún efecto carcinogénico, teratogénico, mutagénico o alteraciones sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cutánea.

Una vez que se manifiesta la infección, aplicar sobre la región afectada MICOTEX® Polvo (especial cuidado en los pliegues interdigitales), previa limpieza, 2 veces al día por un período de 7 a 10 días. Para prevenir la infección por tiña pedis, aplicar MICOTEX® Polvo frecuentemente en el interior de calcetines y zapatos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha reportado ninguna toxicidad sistémica después de su aplicación.


PRESENTACIONES

Talquero con 10, 60 y 150 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Grupo Medifarma, S. A de C. V

Para:

NYCOMED S. A. de C. V.

Reg. Núm. 38939, SSA VI

IEAR-07330022040177/RM2007