LABORATORIOS SYDENHAM S.A. DE C.V.


DOSGEBUTINA 

Tabletas

TRIMEBUTINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Trimebutina base          200 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Regulador de la motilidad gatrointestinal. Trimebutina tabletas está indicado en problemas de tránsito digestivo causados tanto por hiper como por hipomotilidad comprometida como: el síndrome de intestino irritable, ya que alivia los siguientes síntomas:

  Distensión/dolor abdominal.

  Diarrea/constipación crónica.

  Meteorismo/flatulencia.

  Espasmo/cólico.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Trimebutina es una sustancia que posee acción específica sobre los plexos intrínsecos de Auerbach (muscular) y Meissner (submucoso). Actúa sobre los receptores encefalinérgicos responsables de la regulación peristáltica en el aparato gastrointestinal.

Trimebutina restablece la motilidad digestiva de manera fisiológica actuando tanto en la hipomotilidad como en la hipermotilidad, deprimiendo o estimulando, conduciendo a una normalización del tránsito digestivo cuando la motilidad se encuentra alterada, pero respetando la motilidad o secreciones fisiológicas.

Trimebutina posee actividad estimulante de la hipocinesia y es normalizador de la hipercinesia, actividad analgésica, antiespasmódica y antiemética sin los efectos secundarios de los antiespasmódicos y anticolinérgicos.

Suprime los síntomas provocados por la hipomotilidad y la hipermotilidad, favorece la absorción intestinal y ayuda a regular las evacuaciones.


CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la trimebutina.


PRECAUCIONES GENERALES

Evítese ingerir en forma simultánea trimebutina y bebidas alcohólicas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Al igual que los fármacos que se administran durante el primer trimestre del embarazo, su administración queda a juicio del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se ha reportado en forma eventual la presencia de cefalea y de leucopenia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El uso concomitante de homatropina y de otros antiespasmódicos puede inducir somnolencia.

Trimebutina puede ser administrado junto con antibióticos, antiparasitarios, antiamebianos, antiulcerosos y con tranquilizantes.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

En forma eventual se presenta leucopenia.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han desarrollado estudios bien controlados para evaluar la asociación con estos efectos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adolescentes y adultos: Una tableta tres veces al día.

La administración del medicamento deberá realizarse 15 minutos antes de los alimentos. La duración del tratamiento deberá ser de tres a cuatro semanas como mínimo.

Dada su gran tolerancia clínica, hematológica y renal, trimebutina  puede administrarse por periodos prolongados, de acuerdo a las necesidades de cada paciente.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Trimebutina tiene muy buena tolerancia. A dosis altas no se han reportado casos de sobredosificación.


PRESENTACIONES

Trimebutina tabletas: Cajas con 20, 30 y 50 tabletas de 200 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar seco y fresco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: la que el médico señale. Consérvese en lugar fresco y seco. No se deje al alcance de los niños.
No se administre a mujeres embarazadas ni durante
la lactancia. Su venta requiere receta médica.

Hecho en Colombia por:

Genfar, S. A.

Distribuido por:

LABORATORIOS SYDENHAM, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 024M2007, SSA IV

AEAR-06330060102345/R2007